Innocuité et efficacité préliminaire de l'OBT076 dans les tumeurs solides CD205+ récidivantes/métastatiques
Étude de phase I, ouverte, de recherche de dose visant à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'OBT076, un ADC dirigé contre CD205, dans les tumeurs solides CD205+ récidivantes et/ou métastatiques
Promoteur : Oxford BioTherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'OBT076, un médicament qui associe un anticorps à un médicament anticancéreux. Cette classe de médicaments est appelée conjugués anticorps-médicament (ADC).
Les anticorps sont normalement produits dans l'organisme humain par le système immunitaire pour lutter contre les infections, mais peuvent être conçus pour cibler les cellules cancéreuses et délivrer un médicament anticancéreux. L'OBT076 est composé d'un anticorps qui cible la protéine CD205 présente sur les cellules cancéreuses et délivre un médicament anticancéreux capable de les détruire.
L'OBT076 est un « médicament expérimental », ce qui signifie qu'il est encore à l'étude et n'a pas encore été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Agence européenne des médicaments (EMA) ni aucune autre autorité réglementaire pour être prescrit par les médecins dans le traitement des tumeurs solides métastatiques ou récidivantes.
L'utilisation de l'OBT076 dans cette étude est expérimentale.
Il s'agit d'une étude de recherche de phase I conçue pour examiner plusieurs paliers de dose du médicament à l'étude afin de déterminer le palier de dose le plus élevé qui soit sûr et bien toléré (n'entraînant pas d'effets indésirables inacceptables), et pour examiner les effets du médicament à l'étude chez un petit groupe de participants à la recherche. L'étude examinera également l'efficacité de l'OBT076 en tant que traitement anticancéreux. Une fois la dose optimale déterminée et l'innocuité évaluée, des participants supplémentaires seront traités à la dose optimale afin d'évaluer plus avant l'innocuité et l'efficacité.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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