Innocuité et efficacité préliminaire de l'OBT076 dans les tumeurs solides CD205+ récidivantes/métastatiques
Étude de phase I, ouverte, de recherche de dose visant à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'OBT076, un ADC dirigé contre CD205, dans les tumeurs solides CD205+ récidivantes et/ou métastatiques
Promoteur : Oxford BioTherapeutics Ltd
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Preliminary Efficacy of OBT076 in Recurrent/Metastatic CD205+ Solid Tumors
A Phase I, Open-label, Dose Finding Study to Assess the Safety, Tolerability, PK, and Preliminary Efficacy of OBT076, a CD205-directed ADC, in Recurrent and/or Metastatic CD205+ Solid Tumors
The purpose of this study is to evaluate OBT076, which is a drug that combines an antibody with an anti-cancer drug. This class of drugs are called Antibody-Drug Conjugates (ADC). Antibodies are normally produced in the human body by the immune system to fight infections but can be designed to target cancer cells and deliver an anti-cancer drug. OBT076 is composed of an antibody that targets the CD205 protein on cancer cells and delivers an anti-cancer drug which can kill them. OBT076 is an "Investigational Drug", which means that it is still being studied and has not yet been approved by the US Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA) or any other regulatory authorities to be prescribed by doctors for the treatment of metastatic or recurrent solid tumors. The use of OBT076 in this study is investigational. This is a Phase I research study designed to look at several dose levels of the study drug to find the highest dose level that is safe and well-tolerated (does not cause unacceptable side effects), and to examine the effects of the study drug in a small group of research participants. The study will also look at the effectiveness of OBT076 as an anti-cancer therapy. Once the optimal dose is determined and safety is assessed, additional research participants will be treated at the optimal dose level to further evaluate safety and effectiveness.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'OBT076, un médicament qui associe un anticorps à un médicament anticancéreux. Cette classe de médicaments est appelée conjugués anticorps-médicament (ADC). Les anticorps sont normalement produits dans l'organisme humain par le système immunitaire pour lutter contre les infections, mais peuvent être conçus pour cibler les cellules cancéreuses et délivrer un médicament anticancéreux. L'OBT076 est composé d'un anticorps qui cible la protéine CD205 présente sur les cellules cancéreuses et délivre un médicament anticancéreux capable de les détruire. L'OBT076 est un « médicament expérimental », ce qui signifie qu'il est encore à l'étude et n'a pas encore été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Agence européenne des médicaments (EMA) ni aucune autre autorité réglementaire pour être prescrit par les médecins dans le traitement des tumeurs solides métastatiques ou récidivantes. L'utilisation de l'OBT076 dans cette étude est expérimentale. Il s'agit d'une étude de recherche de phase I conçue pour examiner plusieurs paliers de dose du médicament à l'étude afin de déterminer le palier de dose le plus élevé qui soit sûr et bien toléré (n'entraînant pas d'effets indésirables inacceptables), et pour examiner les effets du médicament à l'étude chez un petit groupe de participants à la recherche. L'étude examinera également l'efficacité de l'OBT076 en tant que traitement anticancéreux. Une fois la dose optimale déterminée et l'innocuité évaluée, des participants supplémentaires seront traités à la dose optimale afin d'évaluer plus avant l'innocuité et l'efficacité.
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