Innocuité et efficacité du RVU120 associé au vénétoclax pour le traitement de la LAM en rechute ou réfractaire
Essai clinique multicentrique, ouvert, de recherche de dose, visant à évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité clinique du RVU120 en association avec le vénétoclax chez des participants atteints de leucémie aiguë myéloïde ayant échoué à un traitement antérieur par vénétoclax et un agent hypométhylant
Promoteur : Ryvu Therapeutics SA
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Efficacy of RVU120 Combined With Venetoclax for Treatment of Relapsed/Refractory AML
A Multicenter, Open-Label, Dose-Finding Clinical Trial to Assess the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Clinical Efficacy of RVU120 in Combination With Venetoclax in Participants With Acute Myeloid Leukemia Who Failed Prior Therapy With Ventoclax and a Hypomethylating Agent
The goal of this study is to assess the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of RVU120 when administered in combination with venetoclax to adult patients with acute myeloid leukemia (AML) who are relapsed or refractory to prior therapy with venetoclax and a hypomethylating agent. The study consists of three parts. Part 1 aims to identify the doses of RVU120 and venetoclax that are considered to be safe and tolerated. Part 2 will assess the safety and efficacy of the doses selected. And Part 3 is a confirmatory cohort where patients will be treated at the same doses assessed in Part 2
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité, la tolérance, l'efficacité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie (PD) du RVU120 lorsqu'il est administré en association avec le vénétoclax chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire à un traitement antérieur par vénétoclax et un agent hypométhylant. L'étude comprend trois parties. La partie 1 vise à déterminer les doses de RVU120 et de vénétoclax considérées comme sûres et tolérées. La partie 2 évaluera l'innocuité et l'efficacité des doses sélectionnées. La partie 3 est une cohorte de confirmation dans laquelle les patients seront traités aux mêmes doses que celles évaluées dans la partie 2.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.