Infection virale respiratoire nosocomiale
Infection virale respiratoire acquise à l'hôpital : étude prospective multicentrique en France
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les infections virales respiratoires acquises à l'hôpital (HAVRI) représentent une charge importante pour les systèmes de santé. La prévention et le contrôle de ces infections virales reposent sur plusieurs mesures, telles que l'hygiène des mains ou le port du masque. Cependant, la vaccination reste la principale mesure préventive. À ce jour, les données disponibles à l'échelle nationale française sont insuffisantes pour décrire l'épidémiologie de ces infections, y compris leur charge, et la protection potentielle des patients lorsque la couverture vaccinale des professionnels de santé et/ou des patients est satisfaisante.
De plus, une meilleure compréhension des caractéristiques cliniques des HAVRI permettra d'identifier le plus tôt possible les sources potentielles de transmission et de mettre en place des mesures d'hygiène appropriées. Une étude prospective multicentrique en milieu hospitalier sera mise en place à Bordeaux, Paris-Bichat, Dijon et Lyon, impliquant quatre services d'inclusion (gériatrie, médecine interne et transplantation) par hôpital.
L'objectif principal de cette étude est de calculer le taux d'incidence des infections acquises à l'hôpital pour trois virus respiratoires : la grippe, le SARS-CoV-2 et le virus respiratoire syncytial (VRS), désignées par HARVI, dans les services participants. Les professionnels de santé volontaires ou les patients hospitalisés présentant un syndrome grippal à l'admission ou pendant leur séjour dans les centres participants seront éligibles à l'inclusion pendant les deux périodes d'inclusion : (de mi-octobre 2024 à mi-avril 2025, puis de mi-octobre 2025 à mi-avril 2026). Pour chaque patient ou professionnel de santé, un prélèvement nasopharyngé sera réalisé.
Un questionnaire portant sur les données démographiques, les antécédents, la vaccination ainsi que les données cliniques et biologiques de l'épisode viral sera également rempli par l'équipe de l'étude. Les patients testés positifs pour l'un des virus étudiés seront considérés comme des « cas » et les patients testés négatifs comme des « témoins ». Les données recueillies seront pseudonymisées avant les analyses statistiques. Les analyses statistiques consisteront à calculer les taux d'incidence, les taux d'attaque globaux et par virus responsable, ainsi qu'à analyser les facteurs associés à la survenue de HARVI.
Le schéma prospectif de l'étude permettra d'optimiser la qualité des données recueillies (par exemple, en consolidant le recueil du tableau clinique et du statut vaccinal des patients et des professionnels de santé, en réduisant les biais de mémorisation) et de calculer les taux d'incidence, les risques relatifs bruts et ajustés de HARVI selon les facteurs étudiés, ainsi que de décrire différents critères d'évolution (hospitalisation en unité de soins intensifs, décès, etc.) selon le virus responsable. Les résultats de ce projet de recherche permettront : * d'obtenir des indicateurs épidémiologiques associés aux HARVI ; * d'estimer l'impact des HARVI sur le pronostic des patients hospitalisés ; * d'évaluer l'impact des HARVI sur la durée totale du séjour hospitalier ; * d'identifier les facteurs de risque associés aux HARVI ; * d'utiliser les résultats comme argument en faveur de la vaccination afin d'augmenter la couverture vaccinale des professionnels de santé.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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