Impact sur le délirium de l'utilisation de la dexmédétomidine en sédation de première intention en réanimation pédiatrique
Impact sur le délirium de l'utilisation de la dexmédétomidine en sédation de première intention en réanimation pédiatrique : l'essai contrôlé randomisé PEDIADEX
Promoteur : University Hospital, Tours
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Impact on Delirium of the Use of DEXmedetomidine as First-line Sedation in PEDIAtric Intensive Care
Impact on Delirium of the Use of DEXmedetomidine as First-line Sedation in PEDIAtric Intensive Care: the PEDIADEX Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if dexmedetomidine can reduce delirium in critically ill children, needing mechanical ventilation for more than 12 hours. The main question it aims to answer is : • Does dexmedetomidine reduce the proportion of children presenting at least one episode of delirium during their intensive care unit (ICU) stay ? Researchers will compare dexmetomidine to midazolam, to see if the use of dexmedetomidine reduces the prevalence of delirium. Participants will be sedated with midazolam or dexmedetomidine, according to randomization arm, and the rest of sedation is determined by the study protocol.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la dexmédétomidine peut réduire le délirium chez les enfants gravement malades nécessitant une ventilation mécanique pendant plus de 12 heures. La principale question à laquelle il vise à répondre est : la dexmédétomidine réduit-elle la proportion d'enfants présentant au moins un épisode de délirium pendant leur séjour en unité de soins intensifs (réanimation) ? Les chercheurs compareront la dexmédétomidine au midazolam afin de déterminer si l'utilisation de la dexmédétomidine réduit la prévalence du délirium. Les participants seront sédatés par midazolam ou par dexmédétomidine, selon le bras de randomisation, le reste de la sédation étant déterminé par le protocole de l'étude.
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