Impact du système Mylife CamAPS FX associé au capteur DEXCOM G6 chez des patients DT1 en France
Impact de l'Utilisation du système Mylife CamAPS FX associé au Capteur DEXCOM G6 Sur le contrôle glycémique et la qualité de Vie de Patients DT1, en Vie réelle, en France
Promoteur : mylife Diabetes CareTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude non interventionnelle, longitudinale, prospective, multicentrique, post-inscription au marché, menée à l'échelle nationale en France.
L'étude est conduite auprès de participants atteints de diabète de type 1 (DT1) utilisant le système hybride en boucle fermée d'administration d'insuline mylife CamAPS FX associé au capteur de mesure du glucose en continu (CGM) DEXCOM G6 (le Système).
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer, en conditions de vie réelle, l'impact du Système sur le contrôle glycémique des participants atteints de DT1 après un an d'utilisation.
Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des résultats rapportés par les participants, tels que la qualité de vie, la satisfaction à l'égard du traitement, la peur de l'hypoglycémie et la qualité du sommeil, la description des complications liées au système, le taux d'utilisation de la boucle fermée hybride sur un an, et l'analyse des paramètres d'utilisation du système.
L'étude inclura environ 125 participants (dont 100 adultes et 25 mineurs) répartis sur 22 centres en France. Les patients seront suivis pendant 12 mois.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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