Recrutement à venir

Impact du repérage et de l'éducation préalables des patients nécessitant une stomie digestive de dérivation fécale

Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Impact of Prior Identification and Education of Patients Requiring a Digestive Stoma for Fecal Diversion

There are many indications for performing a fecal diversion stoma. In both scheduled and emergency situations, and whatever the context (indication or type of fecal diversion stoma), stomal complications can occur early (10-60%) or late (25%), and may require repeat surgery. The most frequent complications are necrosis, retraction, bleeding, evisceration, occlusion, abscess, hyperflow with hydroelectrolytic consequences, skin lesions, prolapse or eventration. What's more, a temporary stoma can become permanent. The positioning and fabrication of the digestive stoma for fecal diversion must therefore comply with well-defined criteria to reduce the risk of stomal complications and the difficulties of fitting the stoma, and thus improve the autonomy and therefore the quality of life of the ostomate patient. The guide to good stoma therapy practice recommends that the site of the future stoma should be marked out preoperatively. What's more, the psychological impact of a stoma is such that preoperative and regular postoperative education is essential. This identification and initiation of education is carried out by stoma nurses and/or surgeons. The impact of preoperative stoma identification and education on stoma complications, quality of life and patient autonomy has been reported in a few comparative series. The impact of preoperative education on quality of life has also been reported. However, despite this "Evidence Based Medicine", and the guide to good stoma therapy practice, the identification and education of the future fecal diversion stoma are not always carried out preoperatively. Reasons for this may include lack of time, lack of human resources, in the general context of a shrinking public hospital, or in the current context of distancing and dehumanization of the profession, or lack of conviction on the part of practitioners. To this end, the investigators would like to propose a prospective observational study aimed at evaluating the impact of identification and education prior to the performance of a fecal diversion stoma in a programmed situation on the one hand, and an emergency situation on the other. The main objective will be to compare quality of life specifically related to the stoma at 30 days postoperatively with the StomaQOL score, between 2 groups of patients: * unexposed group: no preoperative stoma identification and education * exposed group: preoperative stoma identification and education. This comparison will be stratified according to whether surgery is scheduled or emergency surgery. Total 100 patients : * In scheduled surgery: 30 exposed and 30 unexposed patients * In emergency surgery: 10 exposed and 30 unexposed patients Timeline: Inclusion period: 12 months Follow-up period: 12 months Total duration: 24 months

Les indications de réalisation d'une stomie de dérivation fécale sont nombreuses. Qu'il s'agisse d'une situation programmée ou urgente, et quel que soit le contexte (indication ou type de stomie de dérivation fécale), des complications stomiales peuvent survenir précocement (10 à 60 %) ou tardivement (25 %), et peuvent nécessiter une reprise chirurgicale. Les complications les plus fréquentes sont la nécrose, la rétraction, l'hémorragie, l'éviscération, l'occlusion, l'abcès, l'hyperdébit avec ses conséquences hydroélectrolytiques, les lésions cutanées, le prolapsus ou l'éventration. De plus, une stomie temporaire peut devenir définitive. Le positionnement et la confection de la stomie digestive de dérivation fécale doivent donc respecter des critères bien définis afin de réduire le risque de complications stomiales et les difficultés d'appareillage, et ainsi d'améliorer l'autonomie, et donc la qualité de vie, du patient stomisé. Le guide de bonnes pratiques en stomathérapie recommande que le site de la future stomie soit repéré en préopératoire. De plus, l'impact psychologique d'une stomie est tel qu'une éducation préopératoire, puis régulière en postopératoire, est indispensable. Ce repérage et cette initiation à l'éducation sont réalisés par les infirmiers stomathérapeutes et/ou les chirurgiens. L'impact du repérage et de l'éducation préopératoires sur les complications stomiales, la qualité de vie et l'autonomie des patients a été rapporté dans quelques séries comparatives. L'impact de l'éducation préopératoire sur la qualité de vie a également été rapporté. Cependant, malgré cette « Evidence Based Medicine » et le guide de bonnes pratiques en stomathérapie, le repérage et l'éducation de la future stomie de dérivation fécale ne sont pas toujours réalisés en préopératoire. Les raisons peuvent en être le manque de temps, le manque de ressources humaines, dans le contexte général d'un hôpital public en tension, ou dans le contexte actuel de distanciation et de déshumanisation de la profession, ou encore un manque de conviction de la part des praticiens. Dans ce but, les investigateurs souhaitent proposer une étude observationnelle prospective visant à évaluer l'impact du repérage et de l'éducation préalables à la réalisation d'une stomie de dérivation fécale, d'une part en situation programmée, et d'autre part en situation d'urgence. L'objectif principal sera de comparer la qualité de vie spécifiquement liée à la stomie à 30 jours postopératoires, à l'aide du score StomaQOL, entre 2 groupes de patients : * groupe non exposé : absence de repérage et d'éducation préopératoires de la stomie * groupe exposé : repérage et éducation préopératoires de la stomie. Cette comparaison sera stratifiée selon que la chirurgie est programmée ou urgente. Total de 100 patients : * En chirurgie programmée : 30 patients exposés et 30 patients non exposés * En chirurgie urgente : 10 patients exposés et 30 patients non exposés Calendrier : Période d'inclusion : 12 mois Période de suivi : 12 mois Durée totale : 24 mois

Voir les modalités officielles

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.