Impact de la douleur liée aux traitements antirétroviraux injectables chez les patients infectés par le VIH-1 selon le site d'injection (ventrofessier ou dorsofessier) et l'utilisation ou non d'un casque de réalité virtuelle
Impact de deux types d'interventions (site d'injection ventrofessier versus dorsofessier ; présence ou absence d'un casque de réalité virtuelle) sur la douleur après injection de Vocabria® (cabotégravir) et de Rekambys® (rilpivirine) chez des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1
Promoteur : Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Impact of Pain From Injectables Antiretroviral Treatments in HIV-1 Patients Based on the Injection Site (Ventrogluteal or Dorsogluteal) and the Use or Non-use of Virtual Reality Headset
Impact of Two Types of Interventions (Ventrogluteal Versus Dorsogluteal Injection Site; Virtual Reality Headset: Presence or Absence) on Pain After Injections of Vocabria® (Cabotegravir) and Rekambys® (Rilpivirine) in Patients Infected With Human Immunodeficiency Virus -1
This is a multicenter, randomized, open-label study with a cross-over design. The objective of this project is to compare the intensity of pain induced by injectable antiretroviral (ARV) treatment (Cabotegravir® and Rilpivirine®) in patients infected with HIV-1, depending on the injection site and whether or not they are wearing a virtual reality headset. The reference group being the dorsogluteal injection without headset. Participants who meet the study criteria will be randomized into 1 of 24 sequences. A sequence is composed by 4 injections procedures: dorsogluteal intramuscular injection (A), ventrogluteal intramuscular injection (B), dorsogluteal intramuscular injection with virtual reality headset (C), ventrogluteal intramuscular injection with virtual reality headset (D). Each patient will be their own witness and will experience the 4 intramuscular injection procedures of injectable antiretroviral. The study population are patients carrying HIV-1 and being monitored for this pathology, eligible (naïve patients) or already under Cabotegravir® (CAB) and Rilpivirine® (RPV) injectable treatment.
Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, ouverte, avec un plan croisé. L'objectif de ce projet est de comparer l'intensité de la douleur induite par le traitement antirétroviral (ARV) injectable (Cabotegravir® et Rilpivirine®) chez des patients infectés par le VIH-1, en fonction du site d'injection et du port ou non d'un casque de réalité virtuelle. Le groupe de référence est l'injection dorsofessière sans casque. Les participants répondant aux critères de l'étude seront randomisés selon l'une des 24 séquences. Une séquence est composée de 4 procédures d'injection : injection intramusculaire dorsofessière (A), injection intramusculaire ventrofessière (B), injection intramusculaire dorsofessière avec casque de réalité virtuelle (C), injection intramusculaire ventrofessière avec casque de réalité virtuelle (D). Chaque patient sera son propre témoin et expérimentera les 4 procédures d'injection intramusculaire de traitement antirétroviral injectable. La population de l'étude est constituée de patients porteurs du VIH-1 et suivis pour cette pathologie, éligibles (patients naïfs) ou déjà sous traitement injectable par Cabotegravir® (CAB) et Rilpivirine® (RPV).
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