Impact de la douleur liée aux traitements antirétroviraux injectables chez les patients infectés par le VIH-1 selon le site d'injection (ventrofessier ou dorsofessier) et l'utilisation ou non d'un casque de réalité virtuelle
Impact de deux types d'interventions (site d'injection ventrofessier versus dorsofessier ; présence ou absence d'un casque de réalité virtuelle) sur la douleur après injection de Vocabria® (cabotégravir) et de Rekambys® (rilpivirine) chez des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1
Promoteur : CHU d'OrléansTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, ouverte, avec un plan croisé. L'objectif de ce projet est de comparer l'intensité de la douleur induite par le traitement antirétroviral (ARV) injectable (Cabotegravir® et Rilpivirine®) chez des patients infectés par le VIH-1, en fonction du site d'injection et du port ou non d'un casque de réalité virtuelle.
Le groupe de référence est l'injection dorsofessière sans casque. Les participants répondant aux critères de l'étude seront randomisés selon l'une des 24 séquences.
Une séquence est composée de 4 procédures d'injection : injection intramusculaire dorsofessière (A), injection intramusculaire ventrofessière (B), injection intramusculaire dorsofessière avec casque de réalité virtuelle (C), injection intramusculaire ventrofessière avec casque de réalité virtuelle (D).
Chaque patient sera son propre témoin et expérimentera les 4 procédures d'injection intramusculaire de traitement antirétroviral injectable. La population de l'étude est constituée de patients porteurs du VIH-1 et suivis pour cette pathologie, éligibles (patients naïfs) ou déjà sous traitement injectable par Cabotegravir® (CAB) et Rilpivirine® (RPV).
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