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Impact d’une stratégie de radiothérapie hypofractionnée après chirurgie des carcinomes cutanés chez les patients âgés

Impact d’une stratégie de radiothérapie hypofractionnée après chirurgie des carcinomes cutanés chez les patients âgés IMPACTE-01

Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 70 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

L’incidence des cancers cutanés non mélanocytaires et les taux de morbidité associés sont élevés chez les patients âgés. La chirurgie constitue le traitement de référence. Environ 5 à 10 % des cancers cutanés non mélanocytaires présentent des caractéristiques clinico-pathologiques à haut risque pouvant augmenter le risque de récidive locale (RL). La radiothérapie adjuvante (RTA) est souvent envisagée au regard du risque de récidive locale.

Malgré l’absence de données de haut niveau de preuve, la RTA est indiquée chez les patients en fonction de facteurs pronostiques défavorables. Le bénéfice de la RTA est généralement remis en question au regard de la dégradation potentielle de la qualité de vie (QdV) du patient. À ce jour, il n’existe aucun essai prospectif ni aucune recommandation prenant en compte l’évaluation gériatrique et le profil des patients dans la prise en charge des cancers cutanés non mélanocytaires.

De plus, il n’existe aucune donnée permettant de définir le sous-groupe de patients âgés qui bénéficierait de la RTA en cas de tumeurs présentant des facteurs pronostiques défavorables. En matière de RTA, plusieurs schémas de fractionnement sont disponibles, allant du fractionnement standard (45-60 Gy en 5-6 semaines) à l’hypofractionnement (HF) extrême délivrant 16-18 Gy en une seule fraction.

En pratique courante, l’HF est principalement privilégié chez les patients âgés pour sa commodité, en réduisant le nombre de déplacements et en améliorant la qualité de vie liée à la santé (QdVLS). Cependant, il n’existe aucune donnée sur les profils de fragilité de ces patients, ni de validation d’un schéma d’HF en termes d’efficacité, de toxicité aiguë, de résultat cosmétique et d’impact sur la QdVLS.

L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité comparative de deux modalités de radiothérapie par rapport à la chirurgie seule sur le contrôle tumoral local chez les patients âgés atteints d’un cancer cutané non mélanocytaire. En pratique actuelle, la radiothérapie adjuvante est envisagée au regard du risque de récidive locale, déterminé par la présence (ou l’absence) de facteurs pronostiques défavorables. L’étude proposée inclura des patients âgés présentant un carcinome basocellulaire (CBC) ou un carcinome épidermoïde cutané (CEC) à haut risque, réséqués en R0. Le schéma de l’essai ne présente pas de risque particulier, celui-ci devant répondre à deux questions importantes encore non résolues concernant l’utilité de la radiothérapie et son fractionnement dans cette population. Par ailleurs, il s’agit d’une excellente opportunité de recueillir de façon prospective des données d’évaluation gériatrique et de QdVLS, actuellement manquantes dans la littérature concernant les cancers cutanés. Aucune contrainte n’est identifiée, ni dans le schéma de l’étude, ni dans les recrutements potentiels.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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