Immunité après implantation cochléaire et profils moléculaires de la périlymphe dans la surdité neurosensorielle
Étude sur l'immunisation de l'oreille interne après implantation cochléaire et le profilage moléculaire de la périlymphe dans la surdité neurosensorielle
Promoteur : CHU de MontpellierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
De nombreux patients recevant un implant cochléaire (IC) conservent une audition résiduelle avant l'intervention chirurgicale d'implantation. Cependant, environ un tiers d'entre eux la perdront dans les 6 mois suivant l'implantation cochléaire. Bien que les mécanismes impliqués dans la perte de l'audition résiduelle restent inconnus, des expérimentations animales suggèrent le rôle d'une réaction inflammatoire ou immunitaire dans la cochlée.
L'objectif de ce projet est de rechercher dans la périlymphe (un liquide qui remplit la rampe vestibulaire et la rampe tympanique de la cochlée) des biomarqueurs prédictifs de la perte auditive résiduelle à l'aide de techniques modernes de protéomique et d'immunologie. Une recherche parallèle de biomarqueurs sanguins de la perte auditive résiduelle post-implantation et de preuves moléculaires et cellulaires de la réponse immunitaire à l'implantation cochléaire sera réalisée.
L'étude recrutera 50 sujets candidats à une chirurgie d'implantation cochléaire ; 30 individus normo-entendants éligibles à d'autres types d'interventions otologiques constitueront un groupe témoin. Pour tous les participants, des échantillons sanguins seront prélevés et conservés. De plus, le prélèvement de périlymphe sera réalisé pendant l'intervention chirurgicale d'implantation cochléaire.
Ce projet repose sur le calcul que, parmi 50 patients après implantation cochléaire, 15 patients formeront un groupe avec audition résiduelle conservée et 15 présenteront une perte auditive retardée. Pour ces 30 sujets, ainsi que pour le groupe témoin, la recherche de biomarqueurs sanguins sera réalisée.
Pour le groupe de patients implantés, le suivi durera 12 mois avec 6 visites au total : * la visite d'inclusion V0 au cours de laquelle l'étude sera présentée et le formulaire de consentement sera signé * la visite chirurgicale V1 avec prélèvement sanguin et prélèvement de périlymphe * la visite d'activation V2, 1 mois ± 1 semaine après V1, la visite V3 3 mois ± 7 jours après V1, V4 6 mois ± 7 jours après V1, V5 12 mois ± 1 mois après V1. Au cours de chacune de ces visites, un prélèvement sanguin sera réalisé. Pour le groupe témoin, le suivi durera 6 mois avec 4 visites au total organisées lors des rendez-vous de suivi habituels : * la visite d'inclusion V0 au cours de laquelle l'étude sera présentée et le formulaire de consentement sera signé * la visite chirurgicale V1, la visite à 1 mois V2 et la visite à 6 mois V3, au cours desquelles le prélèvement sanguin sera réalisé.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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