Immunité après implantation cochléaire et profils moléculaires de la périlymphe dans la surdité neurosensorielle
Étude sur l'immunisation de l'oreille interne après implantation cochléaire et le profilage moléculaire de la périlymphe dans la surdité neurosensorielle
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Immunity After Cochlear Implantation and Perilymph Molecular Profiles in Sensorineural Hearing Loss
Study on the Inner Ear Immunisation Post-cohlear Implantation and Perilymph Molecular Profiling in Sensorineural Hearing Loss
Many patients receiving cochlear implant (CI) have some residual hearing prior to implantation surgery. However, approximately one third of them will lose it in next 6 months after cochlear implantation. Although the mechanisms involved in the residual audition loss remain unknown, animal experiments suggest the role of inflammatory or immune reaction in the cochlea. The goal of this project is to search in the perilymph (a fluid which fills the scala vestibuli and scala tympani of the cochlea) some predictive biomarkers of the residual hearing loss using modern proteomics and immunological techniques. A parallel search for blood biomarkers of post-implantation residual hearing loss and for molecular and cellular evidences of immune response to cochlear implantation will be performed. The study will recruit 50 subjects-candidates for cochlear implantation surgery; 30 normally hearing individuals eligible for other types of otological interventions will form a control group. For all the participants blood samples will be collected and preserved. In addition, the perilymph sampling will be performed during cochlear implantation surgery. This project relies on the calculation that from 50 patients post-cochlear implantation, 15 patients will form a group with maintained residual hearing and 15 will display delayed hearing loss. For these 30 subjects together with the control group the blood biomarkers search will be performed. For the group of implanted patients, the follow-up will last for 12 months with 6 visits in total : * the inclusion visit V0 during which the study will be presented and the consent form will be signed * the surgery visit V1 with blood sample and perilymph collection * the activation visit V2, 1 month ± 1 week after V1, visit V3 3 months ± 7 days after V1, V4 6 months ± 7 days after V1, V5 12 months ± 1 month after V1. During each of this visit blood sampling will be performed. For the control group, the follow up will be 6 months long with 4 visits in total arranged during the routine follow-up appointments: * the inclusion visit V0 during which the study will be presented and the consent form will be signed * the surgery visit V1, the 1 month visit V2 and the 6 months visit V3 during which the blood sampling will be performed.
De nombreux patients recevant un implant cochléaire (IC) conservent une audition résiduelle avant l'intervention chirurgicale d'implantation. Cependant, environ un tiers d'entre eux la perdront dans les 6 mois suivant l'implantation cochléaire. Bien que les mécanismes impliqués dans la perte de l'audition résiduelle restent inconnus, des expérimentations animales suggèrent le rôle d'une réaction inflammatoire ou immunitaire dans la cochlée. L'objectif de ce projet est de rechercher dans la périlymphe (un liquide qui remplit la rampe vestibulaire et la rampe tympanique de la cochlée) des biomarqueurs prédictifs de la perte auditive résiduelle à l'aide de techniques modernes de protéomique et d'immunologie. Une recherche parallèle de biomarqueurs sanguins de la perte auditive résiduelle post-implantation et de preuves moléculaires et cellulaires de la réponse immunitaire à l'implantation cochléaire sera réalisée. L'étude recrutera 50 sujets candidats à une chirurgie d'implantation cochléaire ; 30 individus normo-entendants éligibles à d'autres types d'interventions otologiques constitueront un groupe témoin. Pour tous les participants, des échantillons sanguins seront prélevés et conservés. De plus, le prélèvement de périlymphe sera réalisé pendant l'intervention chirurgicale d'implantation cochléaire. Ce projet repose sur le calcul que, parmi 50 patients après implantation cochléaire, 15 patients formeront un groupe avec audition résiduelle conservée et 15 présenteront une perte auditive retardée. Pour ces 30 sujets, ainsi que pour le groupe témoin, la recherche de biomarqueurs sanguins sera réalisée. Pour le groupe de patients implantés, le suivi durera 12 mois avec 6 visites au total : * la visite d'inclusion V0 au cours de laquelle l'étude sera présentée et le formulaire de consentement sera signé * la visite chirurgicale V1 avec prélèvement sanguin et prélèvement de périlymphe * la visite d'activation V2, 1 mois ± 1 semaine après V1, la visite V3 3 mois ± 7 jours après V1, V4 6 mois ± 7 jours après V1, V5 12 mois ± 1 mois après V1. Au cours de chacune de ces visites, un prélèvement sanguin sera réalisé. Pour le groupe témoin, le suivi durera 6 mois avec 4 visites au total organisées lors des rendez-vous de suivi habituels : * la visite d'inclusion V0 au cours de laquelle l'étude sera présentée et le formulaire de consentement sera signé * la visite chirurgicale V1, la visite à 1 mois V2 et la visite à 6 mois V3, au cours desquelles le prélèvement sanguin sera réalisé.
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