Recrutement à venir

Immaturité cardiovasculaire chez les nouveau-nés d'âge gestationnel extrêmement bas : une étude fondamentale prospective

Promoteur : University Hospital, Montpellier

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Cardiovascular Immaturity in Extremely Low Gestational Age Newborns: a Fundamental Prospective Study

Birth is a major turning point in the life of the newborn, as it moves from intrauterine life to extrauterine life. This sudden transition forces the newborn to adapt quickly. Oxygenation, which was only provided by the placenta during uterine life, will have to be provided by the lungs, which will open when the newborn cries for the first time. This phenomenon will change the way blood reaches the lungs and will require the newborn's heart to work harder. In addition, the cardiac workload will also increase due to the clamping of the umbilical cord, which will force the heart to pump through more resistant blood vessels. This transition, generally well tolerated in newborns at term, can be much more complicated in premature newborns, particularly in extremely low gestational age newborns (e.g. ELGAN, born before 28 weeks of amenorrhoea). There are several causes of this difficult adaptation on the cardiovascular system: poor heart function, difficulty in revascularizing lungs due to the physiological characteristics of premature newborns (high pulmonary vascular resistance, persistence of the ductus arteriosus), and a tone of the blood vessel muscles that is probably immature. In addition, respiratory failure is often associated with pulmonary immaturity. The consequences of a difficult adaptation to extrauterine life, combined with cardiovascular failure, will be poor organ perfusion, whose brain. Moreover, ELGANs have immature regulation of their brain vascularisation. Variations in the vascularisation of the brain (in the event of cardiovascular failure) may be responsible for irreversible lesions with intraventricular hemorrhage. Ultimately, these bleedings carry a high risk of mortality or severe disability in premature infants. Several hypotheses have been put forward as to the causes of this poor adaptation to extrauterine life, but there are few recommendations on adapted medical management. Cardiac ultrasound and the use of drugs to support the heart and blood vessels have been suggested. However, a large number of ELGANs will develop complications that investigators cannot predict or intervene in time. In addition, studies on the drugs used have not been carried out on ELGANs, which limits the conclusions investigators can draw. These factors encourage us to improve our fundamental knowledge of the cardiovascular system in the ELGANs. The aim is to identify the most effective clinical tools and treatments for assessing and treating neonatal cardiovascular failure at an early stage, before complications appear. Investigators aim to compare the architecture and composition of the heart, blood vessels, and blood of fetuses under 28 weeks of amenorrhea gestation with those of fetuses over or equal to 34 weeks of amenorrhea gestation. For this research, investigators need tissues (heart muscle, blood, and vessels) from fetuses of different ages. These tissues are usually already taken during the foetopathology examination to try to provide a medical explanation of the medical abortion. There will be no change to the foetopathology examination carried out on the foetus, with the exception that some of the tissue taken will have additional analyses carried out in our INSERM laboratory attached to the Montpellier University Hospital. Population resulting from medical abortion is motivated by the ethical impossibility of taking such invasive samples from live newborns. The non-use of animals is justified by the difficulty of extrapolating results to humans. The indication for abortion and its performance will be carried out by current practice. Participants will be offered and explained the study during the pre abortion visit. This research does not alter the patient's care. No additional examination or consultation is required. No personal benefit is expected from the study, but it will enable us to gain a better understanding of ELGAN's hemodynamics and to consider future clinical studies.

La naissance constitue un tournant majeur dans la vie du nouveau-né, marquant le passage de la vie intra-utérine à la vie extra-utérine. Cette transition soudaine oblige le nouveau-né à s'adapter rapidement. L'oxygénation, jusque-là assurée uniquement par le placenta pendant la vie utérine, devra désormais être assurée par les poumons, qui s'ouvriront au premier cri du nouveau-né. Ce phénomène modifiera la manière dont le sang parvient aux poumons et imposera au cœur du nouveau-né un travail accru. Par ailleurs, la charge de travail cardiaque augmentera également du fait du clampage du cordon ombilical, qui obligera le cœur à pomper à travers des vaisseaux sanguins plus résistants. Cette transition, généralement bien tolérée chez les nouveau-nés à terme, peut être bien plus compliquée chez les nouveau-nés prématurés, en particulier chez ceux nés à un âge gestationnel extrêmement bas (par exemple, ELGAN, nés avant 28 semaines d'aménorrhée). Plusieurs causes expliquent cette adaptation difficile du système cardiovasculaire : une fonction cardiaque insuffisante, une difficulté à revasculariser les poumons en raison des caractéristiques physiologiques des nouveau-nés prématurés (résistance vasculaire pulmonaire élevée, persistance du canal artériel), et un tonus des muscles des vaisseaux sanguins probablement immature. De plus, une insuffisance respiratoire est souvent associée à l'immaturité pulmonaire. Les conséquences d'une adaptation difficile à la vie extra-utérine, associée à une défaillance cardiovasculaire, seront une mauvaise perfusion des organes, dont le cerveau. Par ailleurs, les ELGAN présentent une régulation immature de la vascularisation cérébrale. Des variations de la vascularisation cérébrale (en cas de défaillance cardiovasculaire) peuvent être responsables de lésions irréversibles avec hémorragie intraventriculaire. À terme, ces hémorragies comportent un risque élevé de mortalité ou de handicap sévère chez les nourrissons prématurés. Plusieurs hypothèses ont été avancées quant aux causes de cette adaptation insuffisante à la vie extra-utérine, mais il existe peu de recommandations sur une prise en charge médicale adaptée. L'échographie cardiaque et l'utilisation de médicaments visant à soutenir le cœur et les vaisseaux sanguins ont été proposées. Cependant, un grand nombre d'ELGAN développeront des complications que les investigateurs ne peuvent ni prévoir ni traiter à temps. De plus, les études portant sur les médicaments utilisés n'ont pas été menées chez les ELGAN, ce qui limite les conclusions que les investigateurs peuvent en tirer. Ces éléments incitent à améliorer les connaissances fondamentales sur le système cardiovasculaire des ELGAN. L'objectif est d'identifier les outils cliniques et les traitements les plus efficaces pour évaluer et traiter la défaillance cardiovasculaire néonatale à un stade précoce, avant l'apparition de complications. Les investigateurs visent à comparer l'architecture et la composition du cœur, des vaisseaux sanguins et du sang de fœtus de moins de 28 semaines d'aménorrhée avec celles de fœtus de 34 semaines d'aménorrhée ou plus. Pour cette recherche, les investigateurs ont besoin de tissus (muscle cardiaque, sang et vaisseaux) provenant de fœtus d'âges différents. Ces tissus sont habituellement déjà prélevés lors de l'examen fœtopathologique visant à fournir une explication médicale à l'interruption médicale de grossesse. Aucune modification ne sera apportée à l'examen fœtopathologique réalisé sur le fœtus, si ce n'est qu'une partie des tissus prélevés fera l'objet d'analyses complémentaires dans notre laboratoire INSERM rattaché au CHU de Montpellier. Le recours à une population issue d'interruptions médicales de grossesse s'explique par l'impossibilité éthique de réaliser des prélèvements aussi invasifs chez des nouveau-nés vivants. Le non-recours à des modèles animaux se justifie par la difficulté d'extrapoler les résultats à l'être humain.

Voir les modalités officielles

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.