Imlifidase avant transplantation rénale chez des enfants hautement sensibilisés
Essai à un seul bras, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'imlifidase chez des enfants hautement sensibilisés (1-17 ans) recevant une transplantation rénale avec une épreuve de compatibilité croisée positive vis-à-vis d'un donneur vivant ou décédé, convertie en négative après traitement par imlifidase
Promoteur : Hansa Biopharma ABTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 1 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité et la sécurité de l'imlifidase chez des patients pédiatriques hautement sensibilisés, âgés de 1 à 17 ans, atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * Le traitement par imlifidase permet-il une conversion de l'épreuve de compatibilité croisée rendant la transplantation possible ? * Quelle est la fonction du rein transplanté ? Les participants seront hospitalisés conformément aux pratiques habituelles pour les patients transplantés.
Les patients recevront des médicaments visant à prévenir le rejet du rein du donneur, et, ce traitement rendant l'organisme plus vulnérable, des médicaments visant à prévenir les infections.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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