Imlifidase avant transplantation rénale chez des enfants hautement sensibilisés
Essai à un seul bras, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'imlifidase chez des enfants hautement sensibilisés (1-17 ans) recevant une transplantation rénale avec une épreuve de compatibilité croisée positive vis-à-vis d'un donneur vivant ou décédé, convertie en négative après traitement par imlifidase
Promoteur : Hansa Biopharma AB
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Imlifidase Prior to Kidney Transplant in Highly Sensitised Children
A Single-arm, Multi-centre Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Imlifidase in Highly Sensitised Children (1-17 Years) Receiving a Kidney Transplant With Positive Crossmatch Against a Living or Deceased Donor Converted to Negative After Imlifidase Treatment
The goal of this clinical trial is to learn about the efficacy and safety of imlifidase in highly sensitized paediatric patients, 1-17 years old, with end stage renal disease (ESRD). The main questions it aims to answer are: * Does imlifidase treatment result in crossmatch conversion that enables transplantation? * How is the function of the transplanted kidney? The participants will be hospitalised in accordance with the normal routines for transplanted patients. The patients will receive medication to prevent rejection of the donor kidney, and because such treatment make the body more vulnerable medications to prevent infections.
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité et la sécurité de l'imlifidase chez des patients pédiatriques hautement sensibilisés, âgés de 1 à 17 ans, atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * Le traitement par imlifidase permet-il une conversion de l'épreuve de compatibilité croisée rendant la transplantation possible ? * Quelle est la fonction du rein transplanté ? Les participants seront hospitalisés conformément aux pratiques habituelles pour les patients transplantés. Les patients recevront des médicaments visant à prévenir le rejet du rein du donneur, et, ce traitement rendant l'organisme plus vulnérable, des médicaments visant à prévenir les infections.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.