Identification rapide d'un sepsis résistant ou sensible aux corticoïdes
Essai contrôlé randomisé multicentrique, en aveugle, à plusieurs bras, avec allocation dissimulée, visant à identifier la population de patients atteints de sepsis la plus adaptée à une corticothérapie
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Objectif principal et critère de jugement principal : comparer l'effet de l'hydrocortisone associée à la fludrocortisone par rapport au placebo sur un critère composite associant décès ou dysfonction d'organe persistante - définie par une dépendance continue à la ventilation mécanique, une nouvelle épuration extrarénale, ou un recours aux vasopresseurs - évalué à 90 jours chez des adultes hospitalisés en réanimation (unité de soins intensifs) et présentant des profils biologiques différents en matière de réponse immunitaire et de bioactivité des corticoïdes.
Objectifs et critères secondaires : * mortalité et qualité de vie liée à la santé à 6 mois ; * fonction d'organe quotidienne (score SOFA aux jours 1, 2, 3, 4, 7, 10, 14, 28 et 90) ; * infections secondaires quotidiennes (jusqu'à 90 jours) ; * taux sanguins et urinaires quotidiens de glucose, de sodium et de potassium (jusqu'à 28 jours) ; * saignements gastroduodénaux quotidiens (jusqu'à 28 jours) ; * fonction cognitive et force musculaire quotidiennes (jours 1 à 28, 90 et 180 jours).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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