Grossesse et risque de maladie thromboembolique veineuse
Essai clinique randomisé prospectif multicentrique sur la prise en charge des grossesses à haut risque de thrombose veineuse
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 50 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La prise en charge du risque de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) pendant la grossesse reste un défi. Une évaluation individuelle du risque de MTEV est cruciale pour une thromboprophylaxie optimale, mais il n'existe pas d'outil validé pour aider les cliniciens à stratifier le risque chez les femmes enceintes et à instaurer une anticoagulation prophylactique au moment approprié. Les recommandations, principalement fondées sur des études cas-témoins et des avis d'experts, ne reflètent pas fidèlement les besoins des médecins.
Face à l'absence de recommandations internationales de haut niveau de preuve concernant le traitement prophylactique des femmes enceintes à risque de thrombose, l'utilisation d'un outil de stratification du risque prenant en compte tous les facteurs de risque individuels de MTEV et facilitant les décisions concernant les schémas de prophylaxie peut être utile. Les investigateurs ont précédemment décrit un score de risque de MTEV (le score Lyon-MTEV), classant les patientes à risque accru de MTEV et recommandant une prise en charge individualisée. Une évaluation rétrospective du score initial a montré des résultats favorables dans les grossesses à haut risque de thrombose.
Une étude prospective multicentrique ultérieure a rapporté des résultats prometteurs avec ce score et la stratégie de prise en charge associée. L'efficacité et la sécurité, après 10 ans d'utilisation prospective du score Lyon-MTEV en pratique courante pour guider la prescription de la prophylaxie antithrombotique pendant la grossesse, ont été récemment évaluées, et les résultats ont montré que le score Lyon-MTEV permet une approche standardisée avec des critères objectifs et peut aider les centres non spécialisés et les jeunes médecins à prendre en charge ces grossesses à haut risque.
Les résultats des études précédentes fournissent des conclusions cohérentes sur la sécurité et l'efficacité de l'approche des investigateurs et servent de base à une étude médico-économique visant à évaluer les coûts et les conséquences de cette procédure. L'étude la plus récente (2005) évaluant le coût de la prophylaxie chez les femmes enceintes a estimé ce coût à 1 292 dollars pour chaque cycle de traitement de 6 semaines. En outre, l'utilisation d'un tel score offre la perspective d'une médecine personnalisée, probablement plus rentable qu'un « traitement uniforme et égal pour tous ».
En prépartum, la décision d'administrer une thromboprophylaxie devrait être envisagée au cas par cas, en tenant compte de la diminution du risque absolu de thrombose, des inconvénients d'un traitement quotidien par héparine sous-cutanée et des risques potentiels de saignement, de thrombopénie induite par l'héparine et d'ostéoporose. Une évaluation individuelle du risque de MTEV est cruciale pour une thromboprophylaxie optimale, mais il n'existe pas d'outil validé pour aider les cliniciens à stratifier le risque de MTEV chez les femmes enceintes et à instaurer une anticoagulation prophylactique au bon moment. La plupart des recommandations sont de grade 2C. Elles sont principalement fondées sur des études cas-témoins et des avis d'experts et ne répondent pas entièrement aux besoins des médecins. L'originalité de cette approche réside dans l'utilisation d'un outil de stratification du risque prenant en compte tous les facteurs de risque individuels de MTEV et facilitant le processus décisionnel de la prophylaxie antithrombotique prénatale. Cette étude personnalisera les soins à l'aide d'un score permettant d'évaluer individuellement le risque et de proposer une prévention appropriée. L'objectif principal de cette étude est de mener une étude médico-économique visant à évaluer l'efficience d'une stratégie innovante intégrant le score Lyon-MTEV dans la prise en charge des patientes enceintes à risque de maladie thromboembolique veineuse par rapport aux soins standards.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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