Gel TAR-0520 dans le syndrome main-pied
Étude exploratoire de phase 2a du gel TAR-0520 dans la prévention du syndrome main-pied
Promoteur : Tarian PharmaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le syndrome main-pied (SMP) est un effet indésirable cutané bien connu et fréquent de la capécitabine, utilisée dans le traitement de différents cancers. Le SMP se caractérise par des symptômes variés, allant d'une gêne légère à une sensation douloureuse au niveau des paumes et des plantes des pieds, pouvant limiter la fonctionnalité et entraver les patients dans leurs activités quotidiennes.
L'objectif de cette étude est d'explorer la sécurité du gel TAR-0520 et son efficacité préventive vis-à-vis du SMP chez des patients atteints de cancer colorectal et de cancer du sein traités par capécitabine. Le produit est-il bien toléré localement et systémiquement ? Le produit réduit-il la fréquence et la sévérité du SMP ? Le produit améliore-t-il la qualité de vie (QdV) des patients traités ?
Chaque patient recevra le gel actif TAR-0520 et l'appliquera sur les deux mains, deux fois par jour. Les applications seront effectuées 1 heure avant chaque prise orale matinale et vespérale de capécitabine. Les pieds ne seront pas traités et serviront de témoins.
Au total, cette étude suivra les patients pendant 4 cycles de capécitabine (chaque cycle = 21 jours), soit une durée totale de 12 semaines. Les évaluations cliniques auront lieu au jour 1 de chaque cycle et seront réalisées séparément sur les mains et les pieds.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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