FIH XON7 dans les tumeurs solides avancées/métastatiques
Étude de phase I/II, multicentrique, ouverte, en première administration chez l'humain, avec escalade de dose et extension, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité anti-tumorale de l'anticorps polyclonal glyco-humanisé XON7 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques
Promoteur : Xenothera SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
FIH XON7 in Advanced/Metastatic Solid Tumors
Phase I/II, Multi Center, Open Label, First-in-human, Dose Escalation and Expansion Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, and Anti-tumors Efficacy of the Glyco-humanized Polyclonal Antibody XON7 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
This is a two-stage trial consisting of a Part I, dose escalation and dose-finding component to establish the Maximal Tolerated Dose (MTD), if any, and Recommended Part 2 Dose (RP2D) of XON7, followed by a Part II component to investigate anti-tumors efficacy in selected solid tumor types and to further evaluate safety and tolerability of XON7 at RP2D.
Il s'agit d'un essai en deux étapes, comprenant une partie I, composante d'escalade de dose et de recherche de dose, visant à établir la dose maximale tolérée (DMT), si elle existe, et la dose recommandée pour la partie 2 (RP2D) du XON7, suivie d'une partie II visant à évaluer l'efficacité anti-tumorale dans certains types de tumeurs solides sélectionnés et à approfondir l'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité du XON7 à la dose RP2D.
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