FAST-IRM pour la surveillance du CHC chez les patients à haut risque de cancer du foie
Étude randomisée évaluant l'impact en termes de coût et l'efficacité de la surveillance hépatique systématique par IRM rapide (Fast-IRM) pour la détection du carcinome hépatocellulaire à un stade précoce chez des patients à haut risque inclus dans des programmes de surveillance échographique
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Introduction : le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la 6e cause de cancer dans le monde. En France, plus de 10 000 nouveaux cas sont identifiés chaque année. Ces derniers surviennent dans 85 % des cas sur une cirrhose, dont les causes les plus fréquentes sont la consommation excessive d'alcool, le syndrome métabolique ou l'infection par le VHB/VHC.
Les patients atteints de cirrhose justifient d'être inclus dans des programmes de surveillance comportant la réalisation d'une échographie hépatique (US) semestrielle afin de détecter un CHC accessible à un traitement curatif (résection hépatique ou ablation percutanée). Cette pratique est considérée comme coût-efficace en cas d'incidence annuelle de CHC > 1,5 %.
L'échographie présente dans ce contexte une faible sensibilité pour la détection du CHC à un stade très précoce, et les observations suivantes ont été faites au cours des 20 dernières années : * le taux de patients détectés à un stade précoce BCLC 0 est d'environ 30 % par échographie ; * le taux de patients inclus dans les programmes de surveillance détectés avec un CHC avancé accessible à un traitement palliatif est d'environ 20 % ; * la réduction de la périodicité des échographies hépatiques de 6 à 3 mois n'améliore pas ces résultats.
Parallèlement, l'IRM hépatique a été évaluée comme outil de détection précoce du CHC. Sa performance pour la détection du CHC à un stade très précoce dépasse 80 %. Cependant, en raison de son coût plus élevé par rapport à l'échographie, il a été estimé que son utilisation dans un contexte de dépistage ne serait coût-efficace qu'en cas d'incidence annuelle > 3 %.
Par ailleurs, la pratique de ces IRM coûteuses et longues (30 à 45 minutes) peut être optimisée par la réalisation de protocoles d'IRM abrégés, ou Fast-IRM : des protocoles courts (< 10 minutes), fondés sur les séquences présentant les meilleures sensibilités de détection (Se > 83 %). L'hypothèse est que la Fast-IRM, utilisée comme examen de dépistage chez les patients à haut risque de CHC (> 3 % par an), pourrait augmenter les taux de patients détectés à un stade précoce accessible à un traitement curatif et démontrer sa coût-efficacité dans cette population. Hypothèse/Objectif : l'objectif principal est d'évaluer le coût / QALY et / patient détecté avec un CHC précoce BCLC 0 (tumeur unique < 2 cm) par surveillance semestrielle par échographie hépatique et Fast-IRM, par rapport à la surveillance semestrielle conventionnelle par échographie hépatique seule, chez des patients atteints de cirrhose avec une incidence anticipée de CHC > 3 %. Conclusion : si les résultats sont positifs, cet essai pourrait modifier les recommandations internationales de pratique et établir l'IRM comme l'outil optimal de détection précoce du CHC chez les patients à haut risque.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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