FAST-IRM pour la surveillance du CHC chez les patients à haut risque de cancer du foie
Étude randomisée évaluant l'impact en termes de coût et l'efficacité de la surveillance hépatique systématique par IRM rapide (Fast-IRM) pour la détection du carcinome hépatocellulaire à un stade précoce chez des patients à haut risque inclus dans des programmes de surveillance échographique
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
FAST-IRM for HCC suRveillance in pAtients With High risK of Liver Cancer.
Randomized Study Evaluating the Cost Impact and Effectiveness of Systematic Liver Fast-MRI Surveillance for Early-stage Hepatocellular Carcinoma in High-risk Patients Included in Ultrasound Surveillance Programs
Intro: Hepatocellular carcinoma (HCC) is the 6th leading cause of cancer worldwide. In France, more than 10,000 new cases are identified each year. The latter occur in 85% of cases in cirrhosis, the most frequent causes of which are excessive alcohol consumption, metabolic syndrome or HBV/HCV infection. Patients with cirrhosis justify being included in monitoring programs involving the performance of a semi-annual liver ultrasound (US) in order to detect HCC eligible for curative treatment (liver resection or percutaneous ablation). This practice is considered to be cost-effective in the event of an annual incidence of HCC\> 1.5%. US in this context has a low sensitivity for the detection of HCC at the very early stage and the following observations have been made in the last 20 years: * The rate of patients detected at early stage BCLC 0 is around 30% by ultrasound * The rate of patients included in surveillance programs detected with advanced HCC eligible for palliative treatment is around 20% * Reducing the periodicity of liver ultrasounds from 6 to 3 months does not improve these results. In parallel, liver MRI has been evaluated as a tool for the early detection of HCC. Its performance for the detection of HCC at the very early stage exceeds 80%. However, due to the higher cost compared to US, it was estimated that its use in screening context would only be cost effective in the event of an annual incidence\> 3%. In addition, the practice of these expensive and long-lasting MRIs (30 to 45 minutes) can be optimized by carrying out abbreviated MRI protocols" or Fast-MRI: short protocols (\<10 minutes), based on the sequences with the better detection sensitivities (Se\> 83%). The hypothesis is that Fast-MRI used as a screening examination in patients at high risk of HCC (\> 3% per year) could increase the rates of patients detected at an early stage accessible to curative treatment and demonstrate its cost-effectiveness in this population. Hypothesis/Objective: The main objective is to assess the cost / QALY and / patient detected with an early HCC BCLC 0 (single tumor \<2cm) by semi-annual monitoring by liver US and Fast-MRI, compared to conventional semi-annual monitoring by liver US alone in patients with cirrhosis and an anticipated HCC incidence\>3%. Conclusion: If positive, this trial could modify international practice guidelines and set MRI as the optimal tool for early HCC detection in high-risk patients.
Introduction : le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la 6e cause de cancer dans le monde. En France, plus de 10 000 nouveaux cas sont identifiés chaque année. Ces derniers surviennent dans 85 % des cas sur une cirrhose, dont les causes les plus fréquentes sont la consommation excessive d'alcool, le syndrome métabolique ou l'infection par le VHB/VHC. Les patients atteints de cirrhose justifient d'être inclus dans des programmes de surveillance comportant la réalisation d'une échographie hépatique (US) semestrielle afin de détecter un CHC accessible à un traitement curatif (résection hépatique ou ablation percutanée). Cette pratique est considérée comme coût-efficace en cas d'incidence annuelle de CHC > 1,5 %. L'échographie présente dans ce contexte une faible sensibilité pour la détection du CHC à un stade très précoce, et les observations suivantes ont été faites au cours des 20 dernières années : * le taux de patients détectés à un stade précoce BCLC 0 est d'environ 30 % par échographie ; * le taux de patients inclus dans les programmes de surveillance détectés avec un CHC avancé accessible à un traitement palliatif est d'environ 20 % ; * la réduction de la périodicité des échographies hépatiques de 6 à 3 mois n'améliore pas ces résultats. Parallèlement, l'IRM hépatique a été évaluée comme outil de détection précoce du CHC. Sa performance pour la détection du CHC à un stade très précoce dépasse 80 %. Cependant, en raison de son coût plus élevé par rapport à l'échographie, il a été estimé que son utilisation dans un contexte de dépistage ne serait coût-efficace qu'en cas d'incidence annuelle > 3 %. Par ailleurs, la pratique de ces IRM coûteuses et longues (30 à 45 minutes) peut être optimisée par la réalisation de protocoles d'IRM abrégés, ou Fast-IRM : des protocoles courts (< 10 minutes), fondés sur les séquences présentant les meilleures sensibilités de détection (Se > 83 %). L'hypothèse est que la Fast-IRM, utilisée comme examen de dépistage chez les patients à haut risque de CHC (> 3 % par an), pourrait augmenter les taux de patients détectés à un stade précoce accessible à un traitement curatif et démontrer sa coût-efficacité dans cette population. Hypothèse/Objectif : l'objectif principal est d'évaluer le coût / QALY et / patient détecté avec un CHC précoce BCLC 0 (tumeur unique < 2 cm) par surveillance semestrielle par échographie hépatique et Fast-IRM, par rapport à la surveillance semestrielle conventionnelle par échographie hépatique seule, chez des patients atteints de cirrhose avec une incidence anticipée de CHC > 3 %. Conclusion : si les résultats sont positifs, cet essai pourrait modifier les recommandations internationales de pratique et établir l'IRM comme l'outil optimal de détection précoce du CHC chez les patients à haut risque.
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