Recrutement à venir

Faisabilité et efficacité du programme d'accompagnement renforcé communautaire (PARC) sur les complications du chemsex

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Faisability and Efficacity of the Reinforced Communautary Support Program (PARC) on the Complications of Chemsex

The complications associated with chemsex concern infectious disease specialists, addiction specialists, and public authorities. Chemsex is defined among men who have sex with men (MSM) and trans and non-binary individuals participating in gay hookup networks due to their specific psychological, sexual, and social characteristics. The drugs used in France are cathinones (3MMC), GBL, and methamphetamine, administered orally, nasally, rectally, and intravenously (\"\"slam\"\"). Building on change models and health education theories, the teams at 190 and Spot Beaumarchais (AIDES) have created, within their shared facilities, the Parcours d\'Accompagnement Renforcé Communautaire (PARC), a multidisciplinary and community-based program providing comprehensive care for chemsex complications. The program aims to achieve clinical benefits: * Reducing addiction symptoms * Decreasing somatic, psychiatric, and social risks related to chemsex * Exploring and addressing the determinants of consumption and complications, especially psychological and psychiatric * Improving social connections * Maintaining life and professional goals * Perceiving or creating new types of connections between men * Resuming physical activity * Improving self-esteem * Finding a satisfying and fulfilling sexuality * Enhancing overall quality of life The goal of this study is to ensure that the PARC program, as designed, reaches its target population, is feasible, sustainable, at an acceptable cost, and improves the conditions of the population accessing it throughout the course. Thus, in the medium term, this study will identify all success factors for deploying such a program and build a toolkit for its dissemination to other regions with similar issues but somewhat different contexts. The primary objective is to evaluate the feasibility of the PARC program in terms of implementation by measuring patient adherence to the program. The primary outcome measure is the rate of patients who completed the follow-up in the PARC program compared to the number of patients who started the PARC program (at least the inclusion visit) over 18 months. A patient is considered adherent if they have attended at least one of each type of workshop offered during the first month AND continued to attend at least 4 workshops and 2 consultations per month during months 2 and 3. The secondary objectives are: 1. To evaluate the feasibility of the PARC program in terms of implementation, using the RE-AIM methodology (Glasgow): * Reach: Does the included patient population accurately represent the target population? Does patient loss represent the most vulnerable patients? * Intermediate Effectiveness at 3 months: (self-administered questionnaires) * Overall quality of life * Addiction criteria * Somatic complications * Social life * Sexual quality of life * Adoption of the intervention by professionals: Do addiction networks, CeGIDD, CSAPA, and city doctors refer their patients to the PARC program? * Implementation of the intervention: Has the program evolved from the beginning to the end of the study? Have there been adaptations? * Maintenance or sustainability: Is the financial model of the program sustainable and does it ensure a return on investment by analyzing the cost of care? 2. To identify contextual factors that are facilitators or barriers to optimal implementation and effectiveness. (qualitative analysis) The expected sample size is 60 patients included over a period of 18 months. Each patient will be included for a duration of 6 months, and the study will last for 24 months. Once included, participants will complete the initial self-questionnaire collecting baseline socio-demographic, clinical characteristics, and all intermediate effectiveness outcome criteria \"\"before\"\". Concurrently with their participation in the program, they will complete various intermediate effectiveness evaluation questionnaires (\"\"after\"\")

Les complications associées au chemsex concernent les spécialistes des maladies infectieuses, les addictologues et les autorités publiques. Le chemsex se définit chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les personnes trans et non binaires participant aux réseaux de rencontres gays, en raison de leurs caractéristiques psychologiques, sexuelles et sociales spécifiques. Les drogues utilisées en France sont les cathinones (3-MMC), le GBL et la méthamphétamine, administrées par voie orale, nasale, rectale et intraveineuse (« slam »). En s'appuyant sur des modèles de changement et des théories d'éducation à la santé, les équipes du 190 et de Spot Beaumarchais (AIDES) ont créé, au sein de leurs locaux partagés, le Parcours d'Accompagnement Renforcé Communautaire (PARC), un programme pluridisciplinaire et communautaire assurant une prise en charge globale des complications du chemsex. Le programme vise à obtenir des bénéfices cliniques : * Réduire les symptômes addictifs * Diminuer les risques somatiques, psychiatriques et sociaux liés au chemsex * Explorer et prendre en charge les déterminants de la consommation et des complications, notamment psychologiques et psychiatriques * Améliorer les liens sociaux * Maintenir les objectifs de vie et professionnels * Percevoir ou créer de nouveaux types de liens entre hommes * Reprendre une activité physique * Améliorer l'estime de soi * Trouver une sexualité satisfaisante et épanouie * Améliorer la qualité de vie globale L'objectif de cette étude est de s'assurer que le programme PARC, tel qu'il a été conçu, atteint sa population cible, est faisable, pérenne, d'un coût acceptable, et améliore la situation de la population qui y a accès tout au long du parcours. Ainsi, à moyen terme, cette étude permettra d'identifier l'ensemble des facteurs de réussite du déploiement d'un tel programme et de construire une boîte à outils pour sa diffusion vers d'autres régions confrontées à des problématiques similaires mais dans des contextes quelque peu différents. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité du programme PARC en termes de mise en œuvre, en mesurant l'adhésion des patients au programme. Le critère de jugement principal est le taux de patients ayant terminé le suivi dans le programme PARC par rapport au nombre de patients ayant débuté le programme PARC (au moins la visite d'inclusion) sur une période de 18 mois. Un patient est considéré comme adhérent s'il a participé à au moins un atelier de chaque type proposé au cours du premier mois ET a continué à participer à au moins 4 ateliers et 2 consultations par mois au cours des mois 2 et 3. Les objectifs secondaires sont : 1. Évaluer la faisabilité du programme PARC en termes de mise en œuvre, selon la méthodologie RE-AIM (Glasgow) : * Portée (Reach) : la population de patients incluse représente-t-elle fidèlement la population cible ? La perte de patients concerne-t-elle les patients les plus vulnérables ? * Efficacité intermédiaire à 3 mois : (questionnaires auto-administrés) * Qualité de vie globale * Critères d'addiction * Complications somatiques * Vie sociale * Qualité de vie sexuelle * Adoption de l'intervention par les professionnels : les réseaux d'addictologie, les CeGIDD, les CSAPA et les médecins de ville orientent-ils leurs patients vers le programme PARC ? * Mise en œuvre de l'intervention : le programme a-t-il évolué entre le début et la fin de l'étude ? Y a-t-il eu des adaptations ? * Maintien ou pérennité : le modèle financier du programme est-il pérenne et assure-t-il un retour sur investissement, au vu de l'analyse du coût de la prise en charge ? 2. Identifier les facteurs contextuels, facilitateurs ou obstacles, à une mise en œuvre et une efficacité optimales. (analyse qualitative) La taille d'échantillon attendue est de 60 patients inclus sur une période de 18 mois. Chaque patient sera inclus pour une durée de 6 mois, et l'étude durera 24 mois.

Voir les modalités officielles

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.