Exposition professionnelle des masseurs-kinésithérapeutes aux médicaments antinéoplasiques en milieu de soins
Exposition professionnelle des masseurs-kinésithérapeutes aux médicaments antinéoplasiques en milieu de soins : de l'évaluation de la contamination interne à la mise en œuvre de mesures de prévention co-construites
Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Occupational Exposure to Antineoplastic Drugs Among Physiotherapists in Healthcare Settings
Occupational Exposure to Antineoplastic Drugs Among Physiotherapists in Healthcare Settings: From Assessing Internal Contamination to Implementing Co-constructed Prevention Measures
Many antineoplastic drugs are considered "hazardous to handle" for healthcare professionals, notably because of their carcinogenic, mutagenic and/or reprotoxic effects. Occupational exposure occurs mainly through the cutaneous route, either by direct contact with the drug and/or indirectly through contact with treated patients and their excreta, or through contact with contaminated surfaces or textiles. To date, physiotherapists have been little studied in terms of occupational exposure, even though they frequently perform care practices (massage, lymphatic drainage, limb mobilisation, respiratory physiotherapy) involving direct, prolonged and sustained skin contact with patients treated with antineoplastic drugs; these compounds may be eliminated in the sweat of the treated patient for several days after administration. In this context, the present study aims to assess the occupational exposure of physiotherapists to antineoplastic drugs in healthcare settings. The primary objective is to estimate the prevalence of internal contamination of physiotherapists by antineoplastic drugs after performing one of the care practices (massage, lymphatic drainage, limb mobilisation, respiratory physiotherapy) selected for the study, in patients receiving intravenous treatment with antineoplastic drugs. The secondary objectives are to describe for each antineoplastic drug studied the prevalence, the frequency of internal contamination of physiotherapists, and urinary concentration levels, to characterise the circumstances of exposure and the personal protective equipment worn, to describe the prevalence and the frequency of external cutaneous contamination on the hands and forearms of physiotherapists after performing an exposing care practice, to quantify this external cutaneous contamination, to identify the factors associated with internal and external contamination, and to co-develop preventive measures in collaboration with physiotherapists and stakeholders and to assess their acceptability. This study is a non-interventional (RIPH3), cross-sectional and multicenter study conducted at AP-HM (Public Assistance for Marseille hospitals) and Bordeaux University Hospital (CHU de Bordeaux). Twenty physiotherapists will be included in this study. Internal contamination will be assessed over 100 observation visits and external contamination over 70 observation visits (all participants combined). Observation visit include at least one " an exposing care practice" (massage, lymphatic drainage, limb mobilisation, respiratory physiotherapy) performed on a patient who received an intravenous antineoplastic drug from a predefined list, within a time window of 4 to 72 hours after the start of injection. \- Internal contamination assessment (urine samples collection) For each observation visit, two urine samples of the physiotherapist participant will be collected: one sample within the 3 hours preceding the start of the work shift, and a second sample 6 to 10 hours after the end of the shift (or the next morning after waking up). Data on exposure, activity and preventive practices (personal protective equipments worn) will be collected using an administered questionnaire (CRF). Information on the antineoplastic drugs administered to the patient receiving care by the physiotherapist will also be collected. \- Cutaneous external contamination assessment (dermal wipe sampling) For each observation visit, the physiotherapist will apply a standardized hands and forearms washing protocol, observed by the clinical research technician. Then, cutaneous swab samples will be taken immediately after the washing. The physiotherapist will then perform an exposing care practice, limiting contact with the environment (e.g., door handles/surfaces), and new samples will be taken immediately after the exposing care practice, without prior decontamination of hands and forearms. A total of eight cutaneous swab samples (four before and four after an exposing care practi
De nombreux médicaments antinéoplasiques sont considérés comme « dangereux à manipuler » pour les professionnels de santé, notamment en raison de leurs effets cancérogènes, mutagènes et/ou reprotoxiques. L'exposition professionnelle survient principalement par voie cutanée, soit par contact direct avec le médicament et/ou indirectement par contact avec les patients traités et leurs excreta, soit par contact avec des surfaces ou des textiles contaminés. À ce jour, les masseurs-kinésithérapeutes ont fait l'objet de peu d'études concernant l'exposition professionnelle, alors qu'ils réalisent fréquemment des actes de soins (massage, drainage lymphatique, mobilisation des membres, kinésithérapie respiratoire) impliquant un contact cutané direct, prolongé et soutenu avec des patients traités par des médicaments antinéoplasiques ; ces composés peuvent être éliminés dans la sueur du patient traité pendant plusieurs jours après l'administration. Dans ce contexte, la présente étude vise à évaluer l'exposition professionnelle des masseurs-kinésithérapeutes aux médicaments antinéoplasiques en milieu de soins. L'objectif principal est d'estimer la prévalence de la contamination interne des masseurs-kinésithérapeutes par des médicaments antinéoplasiques après la réalisation de l'un des actes de soins (massage, drainage lymphatique, mobilisation des membres, kinésithérapie respiratoire) retenus pour l'étude, chez des patients recevant un traitement intraveineux par médicaments antinéoplasiques. Les objectifs secondaires sont de décrire, pour chaque médicament antinéoplasique étudié, la prévalence, la fréquence de la contamination interne des masseurs-kinésithérapeutes et les niveaux de concentration urinaire, de caractériser les circonstances de l'exposition et les équipements de protection individuelle portés, de décrire la prévalence et la fréquence de la contamination cutanée externe au niveau des mains et des avant-bras des masseurs-kinésithérapeutes après la réalisation d'un acte de soins exposant, de quantifier cette contamination cutanée externe, d'identifier les facteurs associés à la contamination interne et externe, et de co-développer des mesures préventives en collaboration avec les masseurs-kinésithérapeutes et les parties prenantes, puis d'évaluer leur acceptabilité. Cette étude est une étude non interventionnelle (RIPH3), transversale et multicentrique, menée à l'AP-HM (Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille) et au CHU de Bordeaux. Vingt masseurs-kinésithérapeutes seront inclus dans cette étude. La contamination interne sera évaluée sur 100 visites d'observation et la contamination externe sur 70 visites d'observation (tous participants confondus). Une visite d'observation comprend au moins un « acte de soins exposant » (massage, drainage lymphatique, mobilisation des membres, kinésithérapie respiratoire) réalisé chez un patient ayant reçu un médicament antinéoplasique par voie intraveineuse figurant sur une liste prédéfinie, dans une fenêtre temporelle de 4 à 72 heures après le début de l'injection. - Évaluation de la contamination interne (recueil d'échantillons urinaires) Pour chaque visite d'observation, deux échantillons d'urine du masseur-kinésithérapeute participant seront recueillis : un échantillon dans les 3 heures précédant le début du poste de travail, et un second échantillon 6 à 10 heures après la fin du poste (ou le lendemain matin au réveil). Les données relatives à l'exposition, à l'activité et aux pratiques préventives (équipements de protection individuelle portés) seront recueillies au moyen d'un questionnaire administré (cahier d'observation). Des informations sur les médicaments antinéoplasiques administrés au patient bénéficiant des soins du masseur-kinésithérapeute seront également recueillies.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.