Événements indésirables médicamenteux chez les patients sous anticoagulation orale aux urgences

Justification : Selon la dernière Enquête nationale sur les événements indésirables associés aux soins, les anticoagulants, notamment les antivitamines K (AVK), arrivent au premier rang des médicaments responsables d'accidents iatrogènes graves (37 % en 2004, 31 % en 2009). L'étude EMIR (2007) a montré que les AVK constituaient la première cause d'hospitalisation pour effet indésirable (12,3 %), avec environ 5 000 accidents hémorragiques mortels par an. Le traitement et la prévention des événements thromboemboliques représentent un enjeu majeur de santé publique en raison de la surmortalité, de la gravité des séquelles fonctionnelles, du nombre croissant de patients nécessitant un traitement, ainsi que des conséquences médicales, sociales et économiques. En 2013, environ 3,12 millions de patients recevaient un traitement anticoagulant (4 à 5 % de la population française). Plusieurs types d'événements indésirables sous anticoagulation orale semblent présenter une incidence élevée dans les services d'urgences : hémorragie traumatique, hémorragie spontanée, surdosage asymptomatique et thrombose. Différentes variables sont associées à ces événements chez les patients admis aux urgences sous traitement anticoagulant oral, mais peu d'études ont été menées en conditions réelles sur de larges échantillons de patients.

Hypothèse : Les événements iatrogènes présentent une incidence élevée chez les patients admis aux urgences sous anticoagulants oraux et constituent un facteur de morbidité et de mortalité précoces et tardives.

Objectif principal : Décrire les caractéristiques des patients admis aux urgences sous traitement anticoagulant oral, avec un accent particulier sur la caractérisation de ceux présentant des événements indésirables médicamenteux (EIMAO).

Schéma de l'étude :

* Type : étude observationnelle, descriptive

* Durée : 36 mois au total (24 mois de recueil des données, 12 mois d'analyse)

* Taille de l'échantillon : estimée à 2 080 patients (environ 20 patients/semaine sur 2 ans)

Critères d'inclusion :

* Âge ≥ 18 ans

* Admission dans un service d'urgences adultes

* Période d'étude : du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019

* Traitement anticoagulant oral en cours par :

* Acénocoumarol (Sintrom®/Minisintrom®)

* Apixaban (Eliquis®)

* Dabigatran (Pradaxa®)

* Fluindione (Previscan®)

* Rivaroxaban (Xarelto®)

* Warfarine (Coumadine®)

Critère d'exclusion :

- Interruption du traitement anticoagulant depuis plus de 24 heures

Critères de jugement principaux :

1. Description des groupes d'anticoagulants oraux selon le type de médicament

2. Caractérisation des événements indésirables médicamenteux chez les patients sous anticoagulation orale aux urgences (EIMAO) :

1. Présence d'un EIMAO :

* Hémorragie traumatique : saignement aigu faisant suite à un traumatisme récent

* Hémorragie spontanée : saignement aigu sans lien avec un traumatisme récent

* Surdosage asymptomatique : INR > 3 chez les patients sous antivitamine K

* Thrombose : nouvelle thrombose artérielle ou veineuse malgré une anticoagulation en cours

2. Absence d'EIMAO

Critères de jugement secondaires :

1. Évaluation de l'observance des recommandations de prescription des anticoagulants oraux

2. Identification des facteurs étiologiques des événements indésirables liés à l'anticoagulation

3. Identification des facteurs de risque de morbidité et de mortalité précoces

4. Évaluation de l'impact médico-économique des événements indésirables et analyse coût-efficacité de ces événements

5. Évaluation de la qualité de vie