Évaluation pragmatique de la performance et de la sécurité du dispositif transvaginal Anchorsure® pour le traitement chirurgical du prolapsus apical chez la femme
Étude APAS : évaluation pragmatique de la performance et de la sécurité du dispositif transvaginal Anchorsure System® pour le traitement chirurgical du prolapsus apical chez la femme. Étude de cohorte observationnelle, prospective, multicentrique, post-commercialisation.
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Pragmatic Evaluation of Performance and Safety of the Anchorsure® Transvaginal Device for Surgical Treatment of Apical Prolapse in Women
APAS Study: Pragmatic Evaluation of the Performance and Safety of the Anchorsure System® Transvaginal Device for Surgical Treatment of Apical Prolapse in Women. A Post-market Multicentre Prospective Observational Cohort Study.
Pelvic Organ Prolapse affects 50% of parous women, and apical prolapse is one of the most common types of prolapse. Treatment for apical prolapse ranges from observation, non-surgical treatment or surgical repair. An anchoring device can reduce dissection and operative time and is meant to provide strong fixation whilst minimizing potential postoperative pain by avoiding neurovascular injuries. These potential advantages must be evaluated in terms of performance and safety. This cohort study will be on patients undergoing sacrospinous fixation with the Anchorsure® system with a follow-up of 36 months.
Le prolapsus des organes pelviens touche 50 % des femmes ayant accouché, et le prolapsus apical est l'un des types de prolapsus les plus fréquents. Le traitement du prolapsus apical va de la surveillance simple au traitement non chirurgical ou à la réparation chirurgicale. Un dispositif d'ancrage peut réduire la dissection et la durée opératoire, et vise à assurer une fixation solide tout en minimisant les douleurs postopératoires potentielles en évitant les lésions neurovasculaires. Ces avantages potentiels doivent être évalués en termes de performance et de sécurité. Cette étude de cohorte portera sur des patientes bénéficiant d'une fixation sacro-épineuse à l'aide du système Anchorsure®, avec un suivi de 36 mois.
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