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Évaluation PERCIST du trastuzumab déruxtécan dans le traitement du cancer du sein HER2 low

Promoteur : Institut Strauss (ex-Centre Paul-Strauss)Tous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le développement du trastuzumab déruxtécan (T-DXd), un anticorps conjugué anti-HER2, a modifié le paysage thérapeutique du cancer du sein. Les molécules anti-HER2 étaient auparavant utilisées exclusivement dans les cas de cancer du sein HER2 positif (IHC HER2 3+ ou HER2 2+ avec FISH/SISH amplifiée).

Depuis quelques années, le T-DXd devient un traitement de référence chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 low (IHC 1+ ou 2+ avec FISH/SISH non amplifiée) après hormonothérapie et au moins une ligne de chimiothérapie.

Les résultats de l'essai DB04 ont révélé que le T-DXd augmentait la survie sans progression et la survie globale par rapport à la chimiothérapie au choix de l'investigateur, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 low après une ou deux lignes de chimiothérapie antérieures (Modi, S. et al., 2022).

Dans plusieurs essais, la validation du T-DXd a été réalisée grâce à une évaluation radiologique fondée sur l'imagerie conventionnelle, le scanner (tomodensitométrie) avec ou sans injection de produit de contraste et la scintigraphie osseuse. La tomographie par émission de positons au 18F-fluorodésoxyglucose couplée au scanner (TEP-scanner au 18F-FDG) représente un outil majeur pour le diagnostic, le bilan d'extension et le suivi thérapeutique en oncologie.

Il a été démontré que la TEP-scanner au 18F-FDG est plus sensible pour détecter la progression de la maladie métastatique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif traitées par trastuzumab et pertuzumab ou par trastuzumab et lapatinib (Ma, G. et al., 2023 et Lin, N. U. et al., 2015). Par ailleurs, une étude prospective a examiné la corrélation entre le taux de réponse défini par la TEP-scanner au 18F-FDG et le scanner thoraco-abdomino-pelvien (scanner TAP), et la survie sans progression des patientes atteintes d'un cancer du sein. L'évaluation par TEP a permis une meilleure identification des répondeuses par rapport aux non-répondeuses, avec une corrélation significative avec la survie sans progression (Vogsen, M. et al., 2023). Avec cette étude, les investigateurs visent à déterminer le rôle de la TEP-scanner au 18F-FDG dans l'évaluation du traitement par T-DXd chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 low. La TEP-scanner au 18F-FDG pourrait constituer un outil d'évaluation plus précoce que le scanner pour identifier les patientes non répondeuses, et ainsi éviter de poursuivre un traitement coûteux au profil de toxicité défavorable, ce qui pourrait aggraver à la fois le pronostic et la qualité de vie des patientes.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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