Évaluation en vie réelle d'Endopredict® dans le cancer du sein précoce RH+/HER2-
Évaluation prospective française en vie réelle de la signature génomique Endopredict® pour le cancer du sein précoce récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Real-life Evaluation of Endopredict® in Early HR+/HER2- Breast Cancer
French Prospective Real-life Evaluation of the Endopredict® Genomic Signature for HR-positive,HER2-negative Early Breast Cancer
EndoPredict is a genomic signature used to determine the 10-year risk of recurrence in early HR+/HER2- breast cancers classified as of intermediate risk according to conventional clinical and pathological criteria, and to guide the adjuvant treatment decision: hormone therapy alone or hormone therapy and chemotherapy. Since 2016, french laboratories performing the Endopredict test, included prospectively analyzed tumors in the SiMoSein registry with data collection : age, tumor size, lymph node status, histology, grade, HR and HER2 IHC status, Ki67, EPscore, Epclin score, risk of relapse, absolue benefit from chemotherapy, risk of late relapse The main objectives of the trial are to: Evaluate long-term relapse-free survival and overall survival over a 10-year period in breast cancer patients who underwent EndoPredict® testing according to: * EPclin risk class (low vs. high), * Lymph node status (N0/N1), * Tumor size (pT), * Age groups (\<40 years, 40-49 years, 50-69 years, ≥70 years), * EP score alone. This study provide real-life data to determine the clinical usefulness of this molecular signature in the management of early HR+/HER2- breast cancers. The ultimate goal is to be able to offer therapeutic de-escalation (avoiding chemotherapy) to patients who are reliably assessed as having a low risk of relapse.
EndoPredict est une signature génomique utilisée pour déterminer le risque de récidive à 10 ans dans les cancers du sein précoces RH+/HER2- classés à risque intermédiaire selon les critères cliniques et anatomopathologiques conventionnels, et pour guider la décision de traitement adjuvant : hormonothérapie seule ou hormonothérapie associée à une chimiothérapie. Depuis 2016, les laboratoires français réalisant le test Endopredict ont inclus de manière prospective les tumeurs analysées dans le registre SiMoSein, avec recueil des données suivantes : âge, taille tumorale, statut ganglionnaire, histologie, grade, statut RH et HER2 en immunohistochimie, Ki67, score EP, score EPclin, risque de récidive, bénéfice absolu de la chimiothérapie, risque de récidive tardive. Les principaux objectifs de l'essai sont les suivants : évaluer la survie sans récidive à long terme et la survie globale sur une période de 10 ans chez des patientes atteintes d'un cancer du sein ayant bénéficié du test EndoPredict®, en fonction : * de la classe de risque EPclin (faible versus élevé), * du statut ganglionnaire (N0/N1), * de la taille tumorale (pT), * des tranches d'âge (< 40 ans, 40-49 ans, 50-69 ans, ≥ 70 ans), * du score EP seul. Cette étude fournit des données de vie réelle permettant de déterminer l'utilité clinique de cette signature moléculaire dans la prise en charge des cancers du sein précoces RH+/HER2-. L'objectif ultime est de pouvoir proposer une désescalade thérapeutique (évitant la chimiothérapie) aux patientes dont le risque de récidive est évalué de manière fiable comme faible.
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