Évaluation en vie réelle d'Endopredict® dans le cancer du sein précoce RH+/HER2-
Évaluation prospective française en vie réelle de la signature génomique Endopredict® pour le cancer du sein précoce récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
EndoPredict est une signature génomique utilisée pour déterminer le risque de récidive à 10 ans dans les cancers du sein précoces RH+/HER2- classés à risque intermédiaire selon les critères cliniques et anatomopathologiques conventionnels, et pour guider la décision de traitement adjuvant : hormonothérapie seule ou hormonothérapie associée à une chimiothérapie.
Depuis 2016, les laboratoires français réalisant le test Endopredict ont inclus de manière prospective les tumeurs analysées dans le registre SiMoSein, avec recueil des données suivantes : âge, taille tumorale, statut ganglionnaire, histologie, grade, statut RH et HER2 en immunohistochimie, Ki67, score EP, score EPclin, risque de récidive, bénéfice absolu de la chimiothérapie, risque de récidive tardive.
Les principaux objectifs de l'essai sont les suivants : évaluer la survie sans récidive à long terme et la survie globale sur une période de 10 ans chez des patientes atteintes d'un cancer du sein ayant bénéficié du test EndoPredict®, en fonction : * de la classe de risque EPclin (faible versus élevé), * du statut ganglionnaire (N0/N1), * de la taille tumorale (pT), * des tranches d'âge (< 40 ans, 40-49 ans, 50-69 ans, ≥ 70 ans), * du score EP seul.
Cette étude fournit des données de vie réelle permettant de déterminer l'utilité clinique de cette signature moléculaire dans la prise en charge des cancers du sein précoces RH+/HER2-. L'objectif ultime est de pouvoir proposer une désescalade thérapeutique (évitant la chimiothérapie) aux patientes dont le risque de récidive est évalué de manière fiable comme faible.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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