Évaluation du système AeriSeal pour la conversion du statut de ventilation collatérale chez des patients atteints d'emphysème sévère
Évaluation du système AeriSeal pour la conversion du statut de ventilation collatérale chez des patients atteints d'emphysème sévère : l'essai CONVERT II
Promoteur : Pulmonx Corporation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Evaluation of the AeriSeal System for CONVERTing Collateral Ventilation Status in Patients With Severe Emphysema
An Evaluation of the AeriSeal System for CONVERTing Collateral Ventilation Status in Patients With Severe Emphysema: The CONVERT II Trial
This is a prospective, open-label, multi-center, single-arm study planned to enroll 200 subjects with heterogeneous emphysema and collateral ventilation (CV) in the target lobe. Subjects will undergo instillation of AeriSeal Foam in the target lobe and subsequent assessment of CV status using Chartis Pulmonary Assessment System. Subjects with CV- status will then undergo placement of Zephyr Valve in the target lobe for bronchoscopic lung volume reduction (BLVR) and be followed for 24 months.
Il s'agit d'une étude prospective, ouverte, multicentrique, à un seul bras, prévoyant l'inclusion de 200 sujets présentant un emphysème hétérogène et une ventilation collatérale (VC) dans le lobe cible. Les sujets recevront une instillation de mousse AeriSeal dans le lobe cible, suivie d'une évaluation du statut de VC à l'aide du système d'évaluation pulmonaire Chartis. Les sujets présentant un statut VC- bénéficieront ensuite de la mise en place d'une valve Zephyr dans le lobe cible en vue d'une réduction du volume pulmonaire par voie bronchoscopique (BLVR), et seront suivis pendant 24 mois.
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