Évaluation du sonelokimab chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif et présentant une réponse inadéquate aux anti-TNFα
Étude de phase 3, en groupes parallèles, randomisée, en double aveugle, à 4 bras, contrôlée contre placebo, multicentrique, avec le risankizumab comme bras de référence actif, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du sonelokimab administré par voie sous-cutanée chez des participants, hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus, atteints de rhumatisme psoriasique actif et présentant une réponse inadéquate antérieure ou une intolérance aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale α (TNF-α)
Promoteur : MoonLake Immunotherapeutics AG
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of Sonelokimab in Patients With Active Psoriatic Arthritis and Anti-TNFα Inadequate Response
A Phase 3, Parallel-group, Randomized, Double-blind, 4-arm, Placebo-controlled, Multicenter Study With Risankizumab as Active Reference Arm, to Investigate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Sonelokimab in Male and Female Participants Aged 18 Years and Over With Active Psoriatic Arthritis and Previous Inadequate Response or Intolerance to Tumor Necrosis Factor-α Inhibitors
This is a study to confirm the clinical efficacy and safety of sonelokimab compared with placebo in the treatment of adults with active psoriatic arthritis who have had a previous inadequate response or intolerance to anti-tumor necrosis factor (TNF)α therapy.
Cette étude vise à confirmer l'efficacité clinique et la sécurité du sonelokimab par rapport au placebo dans le traitement des adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif ayant présenté une réponse inadéquate antérieure ou une intolérance à un traitement anti-facteur de nécrose tumorale (TNF) α.
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