Évaluation du PC14586 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées porteuses d'une mutation TP53 Y220C (PYNNACLE)
Étude de phase 1/2, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du PC14586 chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques porteuses d'une mutation TP53 Y220C (PYNNACLE)
Promoteur : PMV Pharmaceuticals, Inc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
The Evaluation of PC14586 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring a TP53 Y220C Mutation (PYNNACLE)
A Phase 1/2 Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of PC14586 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors Harboring a TP53 Y220C Mutation (PYNNACLE)
The Phase 2 monotherapy portion of this study is currently enrolling and will evaluate the efficacy and safety of PC14586 (INN rezatapopt) in participants with locally advanced or metastatic solid tumors harboring a TP53 Y220C mutation. The Phase 1 portion of the study will assess the safety, tolerability and preliminary efficacy of multiple dose levels of rezatapopt as monotherapy and in Phase 1b in combination with pembrolizumab.
La partie de phase 2 en monothérapie de cette étude est actuellement en cours de recrutement et évaluera l'efficacité et la sécurité du PC14586 (DCI rezatapopt) chez des participants atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques porteuses d'une mutation TP53 Y220C. La partie de phase 1 de l'étude évaluera la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire de plusieurs niveaux de dose de rezatapopt en monothérapie, ainsi qu'en association avec le pembrolizumab en phase 1b.
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