Évaluation du mitazalimab associé à une chimiothérapie standard dans les cancers avancés des voies biliaires résistants à l'immunothérapie
Contrer la résistance à l'immunothérapie par de nouvelles associations dans les cancers avancés des voies biliaires
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Testing Mitazalimab in Combination With Standard Chemotherapy in Immunotherapy Resistant Advanced Biliary Tract Cancers
Countering Immunotherapy Resistance With Novel Combinations in Advanced Biliary Tract Cancers
The goal of this clinical trial is to etablish whether adding Mitazalimab to standard chemotherapy is more effective than standard chemotherapy alone in people with advanced bile duct cancer. It will also learn about the safety of Mitazalimab. The main questions it aims to answer are: * Does the addition of Mitazalimab enhance efficacy? * What medical problems do participants have when taking Mitazalimab + mFOLFOX? Participants will: * Take drug mFOLFOX every two weeks until disease progression or mFOLFOX every two weeks plus mitazalimab in addition to mFOLFOX, with a first injection 7 days before the first mFOLFOX chemotherapy and then 3 days after the start of each mFOLFOX cycle. * Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests * Have a radiological assessment every 8 weeks during treatment. After stopping treatment, participants will be monitored at the hospital every 8 weeks if no progression is observed, or every 12 weeks after disease progression.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout du mitazalimab à une chimiothérapie standard est plus efficace que la chimiothérapie standard seule chez des personnes atteintes d'un cancer avancé des voies biliaires. Il permettra également d'évaluer la sécurité du mitazalimab. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * L'ajout du mitazalimab améliore-t-il l'efficacité ? * Quels problèmes médicaux les participants rencontrent-ils en prenant le mitazalimab + mFOLFOX ? Les participants devront : * Prendre le mFOLFOX toutes les deux semaines jusqu'à progression de la maladie, ou le mFOLFOX toutes les deux semaines associé au mitazalimab en plus du mFOLFOX, avec une première injection 7 jours avant la première chimiothérapie mFOLFOX puis 3 jours après le début de chaque cycle de mFOLFOX. * Se rendre à la clinique une fois toutes les 2 semaines pour des contrôles et des examens * Bénéficier d'une évaluation radiologique toutes les 8 semaines pendant le traitement. Après l'arrêt du traitement, les participants seront suivis à l'hôpital toutes les 8 semaines en l'absence de progression observée, ou toutes les 12 semaines après progression de la maladie.
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