Évaluation du lasofoxifène associé à l'abémaciclib comparé au fulvestrant associé à l'abémaciclib dans le cancer du sein RE+/HER2- localement avancé ou métastatique avec mutation ESR1
Étude ouverte, randomisée, multicentrique, comparant l'efficacité et la sécurité de l'association lasofoxifène et abémaciclib à l'association fulvestrant et abémaciclib pour le traitement des femmes ménopausées et non ménopausées et des hommes atteints d'un cancer du sein RE+/HER2- localement avancé ou métastatique avec une mutation du gène du récepteur des œstrogènes 1 (ESR1)
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l'association lasofoxifène et abémaciclib par rapport à l'association fulvestrant et abémaciclib pour le traitement des femmes ménopausées et non ménopausées et des hommes ayant préalablement reçu un traitement à base de ribociclib ou de palbociclib et atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs aux œstrogènes positifs (RE+) et récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-), présentant une mutation du récepteur des œstrogènes 1 (ESR1).
La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est : comparer l'efficacité de l'association lasofoxifène et abémaciclib à celle de l'association fulvestrant et abémaciclib.
Les participants recevront soit 5 mg/j de lasofoxifène par voie orale associé à de l'abémaciclib par voie orale à raison de 150 mg deux fois par jour, soit l'association de fulvestrant 500 mg par voie intramusculaire (IM) aux jours 1, 15 et 29 puis une fois par mois par la suite, associé à de l'abémaciclib par voie orale à raison de 150 mg deux fois par jour.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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