Évaluation de produits de comblement dermique facial à base d'acide hyaluronique en conditions réelles
Suivi clinique post-commercialisation de produits de comblement dermique à base d'acide hyaluronique utilisant la technologie COLD-X™ de Symatese
Promoteur : SymateseTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude interventionnelle post-commercialisation est de confirmer, en conditions réelles, la sécurité et la performance de produits de comblement dermique à base d'acide hyaluronique destinés à modifier l'anatomie cutanée et l'apparence du visage.
Les sujets âgés de 18 ans ou plus recherchant un traitement esthétique des lèvres, des rides périorales, des sillons nasogéniens, des joues et/ou des creux infraorbitaires peuvent être inclus. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est : combien de temps dure l'effet des produits ?
Les participants se présenteront à des visites de suivi tous les 6 mois après l'injection initiale, jusqu'à la fin du suivi à 24 mois. À chaque visite, l'investigateur évaluera la performance et la sécurité au moyen d'un simple examen clinique. À chaque visite de suivi, les sujets évalueront également l'amélioration esthétique par rapport à leur apparence avant injection.
Il sera demandé aux sujets d'indiquer le niveau de douleur ressenti lors de l'injection initiale. Si le sujet le souhaite, un nouveau traitement pourra être réalisé lors de la visite de suivi à 12 ou 18 mois, à condition que la ou les zones traitées soient revenues à leur état préalable à l'injection.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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