Évaluation de la SIRT suivie d'une immunothérapie pour le traitement du carcinome hépatocellulaire avec thrombose portale
Une étude prospective, multicentrique, ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la SIRT utilisant des microsphères de verre à l'yttrium-90, suivie de durvalumab et de trémélimumab, pour le traitement du carcinome hépatocellulaire avec thrombose portale
Promoteur : Centre Eugène MarquisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cancer primitif du foie le plus fréquent et constitue la troisième cause de décès par cancer dans le monde, avec environ 745 000 décès rapportés chaque année. Pour les patients à un stade avancé, y compris ceux présentant une thrombose portale tumorale (TPT), la plupart des recommandations préconisent un traitement systémique, soit une immunothérapie combinée, soit une association d'immunothérapie et de traitement anti-angiogénique en première ligne.
Les résultats pour les patients présentant une TPT sont rapportés dans un essai avec une survie globale médiane de 14,2 mois sous immunothérapie, soulignant la nécessité d'améliorer le traitement de ces patients. Deux autres essais de phase 3 récents ont également rapporté des résultats positifs pour différents schémas d'immunothérapie. La radiothérapie interne sélective (SIRT) utilisant des microsphères de verre chargées à l'yttrium-90 (90Y)
(TheraSphereTM) peut être utilisée chez des patients présentant un CHC de stade précoce à localement avancé, y compris les patients avec TPT sans extension extra-hépatique (EEH). TheraSphereTM est reconnue et remboursée en France pour les patients présentant une TPT sans EEH depuis 2019. Plusieurs études rétrospectives ont montré des résultats prometteurs chez les patients présentant une TPT.
Aujourd'hui, l'utilisation de la SIRT dans le CHC localement avancé suscite un regain d'intérêt, sur la base des résultats de l'étude randomisée DOSISPHERE-01, incluant des patients non opérables, dont environ 70 % présentaient une TPT. Cet essai de phase II randomisé utilisant des microsphères chargées à l'90Y a mis en évidence l'efficacité des microsphères chargées à l'90Y selon une approche de dosimétrie personnalisée par rapport à une approche de dosimétrie standard.
L'utilisation d'un traitement systémique par immunothérapie après un traitement locorégional présentant le fort effet de réduction tumorale locale de la SIRT est logique et pertinente. En effet, le mode de progression le plus fréquent après la SIRT est la récidive dans une zone non traitée, y compris le foie non traité ou une EEH. Les patients sont alors généralement orientés vers une immunothérapie. Ce type d'approche thérapeutique, utilisant la SIRT suivie d'une immunothérapie, a déjà été évalué dans une étude de phase 2 utilisant le nivolumab après des microsphères de résine chargées à l'90Y, avec une efficacité prometteuse sans dégradation de la sécurité. L'objectif de cette étude est d'évaluer la SIRT suivie d'une immunothérapie utilisée selon leurs indications actuelles chez des patients atteints de CHC avancé avec TPT et sans EEH.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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