Évaluation de la sécurité et des effets de l'administration intraveineuse de VIR-5818 seul et en association avec le pembrolizumab chez des participants adultes atteints de cancers localement avancés ou métastatiques exprimant HER2
Étude de phase 1, multicentrique, ouverte, première administration chez l'humain, portant sur la sécurité et la pharmacocinétique du VIR-5818 seul et en association avec le pembrolizumab chez des participants atteints de cancers localement avancés ou métastatiques exprimant HER2
Promoteur : Vir BiotechnologyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase 1, première administration chez l'humain (FIH), ouverte, multicentrique, à escalade et expansion de dose, est conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité préliminaire du VIR-5818 (anciennement AMX-818) en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des participants présentant des tumeurs HER2+ de différents types tumoraux.
L'étude sera conduite en quatre parties : * Partie 1 (escalade de dose) : VIR-5818 en monothérapie * Partie 2 (escalade de dose) : VIR-5818 associé au pembrolizumab * Partie 3 (expansion de dose) : VIR-5818 en monothérapie * Partie 4 (expansion de dose) : VIR-5818 associé au pembrolizumab La durée totale de l'étude, depuis la sélection du premier participant jusqu'à la fin de l'étude, devrait être d'environ 72 mois.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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