Évaluation de la sécurité et de la performance clinique de huit dispositifs iVascular pour l'intervention endovasculaire des artères rénales, iliaques ou fémorales
Étude prospective de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) évaluant la sécurité et la performance clinique des cathéters à ballonnet de dilatation Oceanus 18 et Oceanus 35, des ballonnets actifs Luminor 18 et Luminor 35, du système d'endoprothèse périphérique Restorer, du système d'endoprothèse périphérique auto-expansible iVolution Pro, du système d'endoprothèse périphérique couverte iCover et du cathéter de support périphérique Sergeant pour les interventions endovasculaires.
Promoteur : iVascular S.L.U.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Investigating the Safety and Clinical Performance of Eight iVascular Devices for Endovascular Intervention in Renal, Iliac or Femoral Arteries
A Prospective PMCF Study Investigating the Safety and Clinical Performance of the Oceanus 18 and Oceanus 35 Balloon Dilatation Catheters, the Luminor 18 and Luminor 35 Drug Coated Balloons, the Restorer Peripheral Stent System, the iVolution Pro Peripheral Self-Expanding Stent System, the iCover Covered Peripheral Stent System and the Sergeant Peripheral Support Catheter for Endovascular Interventions.
The rationale of this study is to confirm and support the clinical safety and performance of any of these products in a real-world population of 209 patients who underwent an endovascular intervention within standard-of-care of the iliacofemoral artery and renal artery, using at least one of the investigational products from iVascular.
La justification de cette étude est de confirmer et d'étayer la sécurité clinique et la performance de chacun de ces produits dans une population en conditions réelles de 209 patients ayant bénéficié d'une intervention endovasculaire, dans le cadre des soins courants, sur l'artère iliaco-fémorale et l'artère rénale, à l'aide d'au moins un des produits expérimentaux d'iVascular.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.