Évaluation de la sécurité et de la performance clinique de huit dispositifs iVascular pour l'intervention endovasculaire des artères rénales, iliaques ou fémorales
Étude prospective de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) évaluant la sécurité et la performance clinique des cathéters à ballonnet de dilatation Oceanus 18 et Oceanus 35, des ballonnets actifs Luminor 18 et Luminor 35, du système d'endoprothèse périphérique Restorer, du système d'endoprothèse périphérique auto-expansible iVolution Pro, du système d'endoprothèse périphérique couverte iCover et du cathéter de support périphérique Sergeant pour les interventions endovasculaires.
Promoteur : iVascular S.L.UTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La justification de cette étude est de confirmer et d'étayer la sécurité clinique et la performance de chacun de ces produits dans une population en conditions réelles de 209 patients ayant bénéficié d'une intervention endovasculaire, dans le cadre des soins courants, sur l'artère iliaco-fémorale et l'artère rénale, à l'aide d'au moins un des produits expérimentaux d'iVascular.
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