Recrutement à venir

Évaluation de la reproductibilité de la mesure du rapport recrutement/inflation (rapport R/I) chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Assessment of the Reproducibility of the Recruitment-to-inflation Ratio (R/I Ratio) Measurement in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a severe lung condition that often requires invasive mechanical ventilation in the intensive care unit. In these patients, setting the ventilator appropriately is essential to improve oxygenation while limiting ventilator-induced lung injury. One important ventilator setting is positive end-expiratory pressure (PEEP), which helps keep the lungs open. However, the optimal PEEP level may vary from one patient to another. The recruitment-to-inflation ratio (R/I ratio) is a bedside measurement used to estimate the potential for lung recruitment during a decrease in PEEP. It compares the compliance of the lung volume recruited by PEEP with the compliance of the already aerated lung. A higher R/I ratio suggests that increasing PEEP is more likely to reopen collapsed lung units, whereas a lower R/I ratio suggests limited recruitability and a higher likelihood that additional pressure would mainly distend lung areas that are already open. In clinical practice, the R/I ratio is increasingly used to guide PEEP adjustment, with the aim of improving recruitment and oxygenation while avoiding unnecessary increases in airway pressure. However, although the R/I ratio is used in routine care, there are currently no data demonstrating that this measurement is reproducible when repeated in the same patient under similar conditions. The hypothesis of this study is that the R/I ratio is reproducible when measured twice in the same patient under stable conditions, including no significant changes in ventilator settings, hemodynamic status, or ongoing treatments. This prospective, multicenter, non-interventional study will include adult ICU patients with ARDS who are receiving invasive mechanical ventilation, deep sedation, and assist-control ventilation. For each patient, airway opening pressure will be assessed, and the R/I ratio will be measured twice on the same day by a trained clinician, between 20 and 120 minutes apart, without changes in ventilator settings or treatments likely to influence the measurement. The main objective is to evaluate the within-patient reproducibility of the R/I ratio. Secondary objectives include describing changes in airway opening pressure and R/I ratio over time, assessing the reproducibility of expired tidal volume during the maneuvers, and evaluating the clinical tolerance of these ventilatory measurements. The study will include 80 patients across 4 French intensive care units. No additional intervention outside routine care will be performed. Clinical, ventilatory, and biological data already collected as part of usual care will be recorded.

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une pathologie pulmonaire sévère qui nécessite souvent une ventilation mécanique invasive en unité de soins intensifs. Chez ces patients, un réglage approprié du ventilateur est essentiel pour améliorer l'oxygénation tout en limitant les lésions pulmonaires induites par la ventilation. Un réglage important du ventilateur est la pression expiratoire positive (PEP), qui contribue à maintenir les poumons ouverts. Cependant, le niveau optimal de PEP peut varier d'un patient à l'autre. Le rapport recrutement/inflation (rapport R/I) est une mesure réalisée au lit du patient, utilisée pour estimer le potentiel de recrutement pulmonaire lors d'une diminution de la PEP. Il compare la compliance du volume pulmonaire recruté par la PEP à la compliance du poumon déjà aéré. Un rapport R/I plus élevé suggère qu'une augmentation de la PEP est plus susceptible de rouvrir des unités pulmonaires collabées, tandis qu'un rapport R/I plus faible suggère un recrutement limité et une probabilité plus élevée qu'une pression supplémentaire distende principalement des zones pulmonaires déjà ouvertes. En pratique clinique, le rapport R/I est de plus en plus utilisé pour guider l'ajustement de la PEP, dans le but d'améliorer le recrutement et l'oxygénation tout en évitant des augmentations inutiles de la pression des voies aériennes. Cependant, bien que le rapport R/I soit utilisé en soins courants, il n'existe actuellement aucune donnée démontrant que cette mesure est reproductible lorsqu'elle est répétée chez le même patient dans des conditions similaires. L'hypothèse de cette étude est que le rapport R/I est reproductible lorsqu'il est mesuré deux fois chez le même patient dans des conditions stables, notamment en l'absence de changement significatif des réglages du ventilateur, du statut hémodynamique ou des traitements en cours. Cette étude prospective, multicentrique et non interventionnelle inclura des patients adultes de soins intensifs atteints de SDRA, sous ventilation mécanique invasive, sédation profonde et ventilation en mode assistée-contrôlée. Pour chaque patient, la pression d'ouverture des voies aériennes sera évaluée, et le rapport R/I sera mesuré deux fois le même jour par un clinicien formé, à un intervalle de 20 à 120 minutes, sans modification des réglages du ventilateur ni des traitements susceptibles d'influencer la mesure. L'objectif principal est d'évaluer la reproductibilité intra-patient du rapport R/I. Les objectifs secondaires comprennent la description de l'évolution de la pression d'ouverture des voies aériennes et du rapport R/I au fil du temps, l'évaluation de la reproductibilité du volume courant expiré au cours des manœuvres, et l'évaluation de la tolérance clinique de ces mesures ventilatoires. L'étude inclura 80 patients répartis dans 4 unités de soins intensifs françaises. Aucune intervention supplémentaire en dehors des soins courants ne sera réalisée. Les données cliniques, ventilatoires et biologiques déjà recueillies dans le cadre des soins habituels seront enregistrées.

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