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Évaluation de la reproductibilité de la mesure du rapport recrutement/inflation (rapport R/I) chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Observationnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une pathologie pulmonaire sévère qui nécessite souvent une ventilation mécanique invasive en unité de soins intensifs. Chez ces patients, un réglage approprié du ventilateur est essentiel pour améliorer l'oxygénation tout en limitant les lésions pulmonaires induites par la ventilation. Un réglage important du ventilateur est la pression expiratoire positive (PEP), qui contribue à maintenir les poumons ouverts. Cependant, le niveau optimal de PEP peut varier d'un patient à l'autre.

Le rapport recrutement/inflation (rapport R/I) est une mesure réalisée au lit du patient, utilisée pour estimer le potentiel de recrutement pulmonaire lors d'une diminution de la PEP. Il compare la compliance du volume pulmonaire recruté par la PEP à la compliance du poumon déjà aéré. Un rapport R/I plus élevé suggère qu'une augmentation de la PEP est plus susceptible de rouvrir des unités pulmonaires collabées, tandis qu'un rapport R/I plus faible suggère un recrutement limité et une probabilité plus élevée qu'une pression supplémentaire distende principalement des zones pulmonaires déjà ouvertes.

En pratique clinique, le rapport R/I est de plus en plus utilisé pour guider l'ajustement de la PEP, dans le but d'améliorer le recrutement et l'oxygénation tout en évitant des augmentations inutiles de la pression des voies aériennes. Cependant, bien que le rapport R/I soit utilisé en soins courants, il n'existe actuellement aucune donnée démontrant que cette mesure est reproductible lorsqu'elle est répétée chez le même patient dans des conditions similaires.

L'hypothèse de cette étude est que le rapport R/I est reproductible lorsqu'il est mesuré deux fois chez le même patient dans des conditions stables, notamment en l'absence de changement significatif des réglages du ventilateur, du statut hémodynamique ou des traitements en cours. Cette étude prospective, multicentrique et non interventionnelle inclura des patients adultes de soins intensifs atteints de SDRA, sous ventilation mécanique invasive, sédation profonde et ventilation en mode assistée-contrôlée.

Pour chaque patient, la pression d'ouverture des voies aériennes sera évaluée, et le rapport R/I sera mesuré deux fois le même jour par un clinicien formé, à un intervalle de 20 à 120 minutes, sans modification des réglages du ventilateur ni des traitements susceptibles d'influencer la mesure. L'objectif principal est d'évaluer la reproductibilité intra-patient du rapport R/I. Les objectifs secondaires comprennent la description de l'évolution de la pression d'ouverture des voies aériennes et du rapport R/I au fil du temps, l'évaluation de la reproductibilité du volume courant expiré au cours des manœuvres, et l'évaluation de la tolérance clinique de ces mesures ventilatoires. L'étude inclura 80 patients répartis dans 4 unités de soins intensifs françaises. Aucune intervention supplémentaire en dehors des soins courants ne sera réalisée. Les données cliniques, ventilatoires et biologiques déjà recueillies dans le cadre des soins habituels seront enregistrées.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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