Évaluation de la concordance entre les mesures obtenues par un dispositif médical de surveillance émotionnelle (EMOCARE) et le score du Patient Health Questionnaire (PHQ-9) chez des patients présentant un épisode dépressif léger à sévère
Évaluation de la concordance entre les mesures obtenues par un dispositif médical de surveillance émotionnelle (EMOCARE) et le score du Patient Health Questionnaire (PHQ-9) chez des patients présentant un épisode dépressif léger à sévère : investigation clinique prospective, multicentrique, comparative, en simple aveugle. Étude EMC1
Promoteur : EmobotTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette investigation clinique est de déterminer si le logiciel de surveillance émotionnelle EMOCARE fournit des résultats concordants par rapport aux outils disponibles pour évaluer l'état émotionnel de patients souffrant d'un épisode dépressif léger à modérément sévère. Elle apportera également des informations sur le ressenti des patients quant à l'utilisation d'un logiciel de surveillance passive (sans implication active du patient).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : EMOCARE fournit-il des résultats concordants par rapport aux outils déjà utilisés en pratique courante ? Quels sont les problèmes d'ordre médical rencontrés par les participants lors de l'utilisation d'EMOCARE ?
Les chercheurs compareront EMOCARE à divers questionnaires habituellement utilisés dans la prise en charge des patients souffrant de dépression (PHQ-9, MADRS, GAD-7, BDI-II, EQ-5D-5L). Les participants acceptant de prendre part à l'étude pourront, lors d'une visite de sélection : 1. Installer le logiciel sur une interface numérique (smartphone, ordinateur, etc.) et l'activer ou le désactiver quand ils le souhaitent pendant la période de suivi de 6 semaines. 2.
Se rendre à 2 rendez-vous programmés au centre (un premier rendez-vous puis un second 6 semaines plus tard) pour remplir une série de questionnaires, être interrogés par le médecin, et remplir d'autres questionnaires par eux-mêmes. 3. Répondre à domicile, de façon autonome, à des questionnaires, 2 semaines et 4 semaines après le premier rendez-vous. 4.
Recevoir un appel téléphonique du médecin 3 semaines après le premier rendez-vous afin de savoir comment se sentent les participants. 5. Tenir un journal consignant les symptômes ressentis, les éventuelles consultations médicales effectuées, ou les modifications de traitement médicamenteux.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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