Évaluation de la concordance entre les mesures obtenues par un dispositif médical de surveillance émotionnelle (EMOCARE) et le score du Patient Health Questionnaire (PHQ-9) chez des patients présentant un épisode dépressif léger à sévère
Évaluation de la concordance entre les mesures obtenues par un dispositif médical de surveillance émotionnelle (EMOCARE) et le score du Patient Health Questionnaire (PHQ-9) chez des patients présentant un épisode dépressif léger à sévère : investigation clinique prospective, multicentrique, comparative, en simple aveugle. Étude EMC1
Promoteur : Emobot
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Concordance Between Measures Obtained by a Medical Device for Emotional Monitoring (EMOCARE) and the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score in Patients With Mild to Severe Depressive Episode
Evaluation of the Concordance Between Measures Obtained by a Medical Device for Emotional Monitoring (EMOCARE) and the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score in Patients With Mild to Severe Depressive Episode: Prospective, Multicentric, Comparative, Single Blind Clinical Investigation. EMC1 Study
The aim of this clinical investigation is to find out whether the EMOCARE emotional monitoring software provides consistent results compared with the tools available for assessing the emotional state of patients suffering from mild to moderately severe depressive episod. It will also provide information on how patients feel about the use of passive monitoring software (without the active involvement of patient). The main questions it aims to answer are as follows: Does EMOCARE provide consistent results compared with tools already used in current practice? What are the medical problems encountered by participants when using EMOCARE? The researchers will compare EMCOCARE to various questionnaires usually used in the management of patients suffering from depression (PHQ-9, MADRS, GAD-7, BDI-II, EQ-5D-5L). Participants who agree to take part in the study, during a selection visit, will be able to: 1. Install the software on a digital interface (smartphone, computer, etc.) and activate or deactivate it whenever they wish during the 6-week follow-up period. 2. Attend 2 scheduled appointments at the centre (a first appointment then a second 6 weeks later) to complete a series of questionnaires, being questioned by the doctor, and fill in other questionnaires on their own. 3. At home, answer questionnaires independently, 2 weeks and 4 weeks after the first appointment. 4. Receive a telephone call from the doctor 3 weeks after the first appointment to find out how the participants are feeling. 5. Keep a diary with the symptoms they have experienced, any medical consultations they have made, or changes in drug treatment.
L'objectif de cette investigation clinique est de déterminer si le logiciel de surveillance émotionnelle EMOCARE fournit des résultats concordants par rapport aux outils disponibles pour évaluer l'état émotionnel de patients souffrant d'un épisode dépressif léger à modérément sévère. Elle apportera également des informations sur le ressenti des patients quant à l'utilisation d'un logiciel de surveillance passive (sans implication active du patient). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : EMOCARE fournit-il des résultats concordants par rapport aux outils déjà utilisés en pratique courante ? Quels sont les problèmes d'ordre médical rencontrés par les participants lors de l'utilisation d'EMOCARE ? Les chercheurs compareront EMOCARE à divers questionnaires habituellement utilisés dans la prise en charge des patients souffrant de dépression (PHQ-9, MADRS, GAD-7, BDI-II, EQ-5D-5L). Les participants acceptant de prendre part à l'étude pourront, lors d'une visite de sélection : 1. Installer le logiciel sur une interface numérique (smartphone, ordinateur, etc.) et l'activer ou le désactiver quand ils le souhaitent pendant la période de suivi de 6 semaines. 2. Se rendre à 2 rendez-vous programmés au centre (un premier rendez-vous puis un second 6 semaines plus tard) pour remplir une série de questionnaires, être interrogés par le médecin, et remplir d'autres questionnaires par eux-mêmes. 3. Répondre à domicile, de façon autonome, à des questionnaires, 2 semaines et 4 semaines après le premier rendez-vous. 4. Recevoir un appel téléphonique du médecin 3 semaines après le premier rendez-vous afin de savoir comment se sentent les participants. 5. Tenir un journal consignant les symptômes ressentis, les éventuelles consultations médicales effectuées, ou les modifications de traitement médicamenteux.
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