Évaluation de l'optimisation du profil de syndrome de relargage des cytokines pour le glofitamab en monothérapie et le glofitamab + GemOx dans le LNH-B agressif en rechute/réfractaire
Une étude de phase II, ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'optimisation du profil de syndrome de relargage des cytokines pour le glofitamab en monothérapie et le glofitamab en association avec la gemcitabine et l'oxaliplatine chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif en rechute/réfractaire
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluate Optimization of CRS Profile for Glofit Monotherapy and Glofit+GemOx in R/R Aggressive B-NHL
A Phase II, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Optimization of the Cytokine Release Syndrome Profile for Glofitamab Monotherapy and Glofitamab in Combination With Gemcitabine Plus Oxaliplatin in Patients With Relapsed/Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma
This Phase II trial evaluates the optimization of the cytokine release syndrome (CRS) profile for glofitamab in combination with gemcitabine and oxaliplatin (Glofit-GemOx) followed by glofitamab monotherapy treatment regimen (Cohort A), and for glofitamab monotherapy (Cohort B) in participants with relapsed or refractory aggressive B-cell Non-Hodgkin's lymphoma. The study utilizes an optimized steroid premedication regimen and monitoring schedule specifically designed to enable the administration of the treatment regimen in an outpatient setting.
Cet essai de phase II évalue l'optimisation du profil de syndrome de relargage des cytokines (SRC) pour le glofitamab en association avec la gemcitabine et l'oxaliplatine (Glofit-GemOx) suivi d'un traitement d'entretien par glofitamab en monothérapie (Cohorte A), ainsi que pour le glofitamab en monothérapie (Cohorte B) chez des participants atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif en rechute ou réfractaire. L'étude utilise un schéma de prémédication par corticoïdes optimisé et un calendrier de surveillance spécifiquement conçus pour permettre l'administration du traitement en ambulatoire.
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