Évaluation de l'ivonescimab comme traitement potentiel pour les patients atteints de mésothéliome pleural dont le cancer a récidivé après une immunothérapie et une chimiothérapie antérieures
Évaluation de l'ivonescimab comme traitement de rattrapage chez des patients atteints de mésothéliome pleural en rechute, préalablement traités par immunothérapie et chimiothérapie standard
Promoteur : Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluating Ivonescimab as a Potential Treatment for Pleural Mesothelioma Patients Whose Cancer Has Returned After Previous Immunotherapy and Chemotherapy
Assessment of Ivonescimab as Salvage Treatment in Relapsing Pleural Mesothelioma Patients, Previously Treated by Immunotherapy and Standard Chemotherapy
Multicentre, open-label, single arm phase II study for patients with PM previously treated by immunotherapy and standard chemotherapy. 38 patients will be given second or third-line treatment with ivonescimab 20mg/kg every 3 weeks. An estimated 38 patients will be enrolled in approximately 20 centres. Patients will be treated for a maximum of 2 years, until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent or another discontinuation criterion is met. The null hypothesis is disease control rate (DCR) at 12 weeks ≤ 30%. The alternative hypothesis is DCR ≥ 55% at 12 weeks.
Étude de phase II multicentrique, ouverte, à bras unique, chez des patients atteints de PM préalablement traités par immunothérapie et chimiothérapie standard. 38 patients recevront un traitement de deuxième ou troisième ligne par ivonescimab 20 mg/kg toutes les 3 semaines. Environ 38 patients devraient être inclus dans environ 20 centres. Les patients seront traités pendant une durée maximale de 2 ans, jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou survenue d'un autre critère d'arrêt. L'hypothèse nulle est un taux de contrôle de la maladie (DCR) à 12 semaines ≤ 30 %. L'hypothèse alternative est un DCR ≥ 55 % à 12 semaines.
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