Évaluation de l'imagerie nucléaire post-opératoire précoce en neurochirurgie : étude de sécurité et de faisabilité chez des patients opérés d'un glioblastome
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai clinique vise à évaluer la faisabilité et la sécurité de l'imagerie cérébrale précoce par TEP-IRM en post-opératoire chez des patients adultes ayant été opérés pour une suspicion de glioblastome. L'étude vise également à valider des paramètres spécifiques d'imagerie nucléaire pour une meilleure détection du tissu tumoral résiduel par rapport à l'IRM standard avec injection de gadolinium.
Les principaux objectifs sont de déterminer si la TEP-IRM précoce, réalisée dans les 48 heures suivant la chirurgie, est faisable, d'évaluer les effets indésirables potentiels liés aux procédures d'imagerie, et d'explorer si des paramètres TEP tels que le SUVmax, le volume métabolique et le rapport tumeur/striatum peuvent améliorer la détection du résidu tumoral. Au total, 15 patients seront inclus sur un site unique en France.
Les participants bénéficieront d'une TEP-IRM utilisant le 18F-DOPA et le gadolinium, et seront suivis pour l'exposition aux rayonnements et les éventuels événements indésirables jusqu'à 24 heures après l'imagerie.
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