Évaluation de l'imagerie nucléaire post-opératoire précoce en neurochirurgie : étude de sécurité et de faisabilité chez des patients opérés d'un glioblastome
Évaluation de l'imagerie nucléaire post-opératoire précoce en neurochirurgie : étude de sécurité et de faisabilité chez des patients opérés d'un glioblastome
Promoteur : Beta Emitting Accurate Monitored Systems
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Assessment of Early Post-operative Nuclear Imaging in Neurosurgery: a Safety and Feasibility Study in Patients Operated for Glioblastoma
Assessment of Early Post-operative Nuclear Imaging in Neurosurgery: a Safety and Feasibility Study in Patients Operated for Glioblastoma
This clinical trial aims to evaluate the feasibility and safety of early post-operative brain PET-MRI imaging in adult patients who have undergone surgery for suspected glioblastoma. The study also seeks to validate specific nuclear imaging parameters for better detection of residual tumor tissue compared to standard gadolinium-enhanced MRI. The main objectives are to determine whether early PET-MRI within 48 hours post-surgery is feasible, to assess potential side effects related to imaging procedures, and to explore if PET parameters such as SUVmax, metabolic volume, and tumor-to-striatum ratio can improve the detection of tumor residue. A total of 15 patients will be included at a single site in France. Participants will undergo PET-MRI using 18F-DOPA and gadolinium, and will be monitored for radiation exposure and possible adverse events up to 24 hours after imaging.
Cet essai clinique vise à évaluer la faisabilité et la sécurité de l'imagerie cérébrale précoce par TEP-IRM en post-opératoire chez des patients adultes ayant été opérés pour une suspicion de glioblastome. L'étude vise également à valider des paramètres spécifiques d'imagerie nucléaire pour une meilleure détection du tissu tumoral résiduel par rapport à l'IRM standard avec injection de gadolinium. Les principaux objectifs sont de déterminer si la TEP-IRM précoce, réalisée dans les 48 heures suivant la chirurgie, est faisable, d'évaluer les effets indésirables potentiels liés aux procédures d'imagerie, et d'explorer si des paramètres TEP tels que le SUVmax, le volume métabolique et le rapport tumeur/striatum peuvent améliorer la détection du résidu tumoral. Au total, 15 patients seront inclus sur un site unique en France. Les participants bénéficieront d'une TEP-IRM utilisant le 18F-DOPA et le gadolinium, et seront suivis pour l'exposition aux rayonnements et les éventuels événements indésirables jusqu'à 24 heures après l'imagerie.
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