Évaluation de l'efficacité et de la tolérance d'un gel vaginal pour la prévention des infections urinaires récidivantes
Investigation clinique prospective, multicentrique, à bras unique, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du gel Multi-Gyn UT Protect pour la prévention des infections urinaires récidivantes
Promoteur : Karo Pharma AB
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Effectiveness and Safety of a Vaginal Gel for Prevention of Recurrent Urinary Tract Infections
Prospective, Multicentric, Single Arm Clinical Investigation to Assess the Effectiveness and Safety of Multi-Gyn UT Protect Gel for Prevention of Recurrent Urinary Tract Infections
Urinary Tract Infections (UTIs) are among the most common bacterial infections. Although they are typically treated effectively with antibiotics, recurrence is a frequent and troublesome issue. This clinical trial aims to evaluate the safety and effectiveness of Multi-Gyn UT Protect gel in preventing the recurrence of UTIs. The trial will involve 50 adult female participants who have experienced a UTI in recent months but do not currently have an active infection. Each participant will apply the gel twice a week for four months. They will be monitored throughout this period to assess whether participants develop the reappearance of UTI symptoms. The primary objective is to determine how many participants do not experience a recurrence of UTI by the end of the four-month treatment period.
Les infections urinaires (IU) sont parmi les infections bactériennes les plus fréquentes. Bien qu'elles soient généralement traitées efficacement par antibiotiques, la récidive constitue un problème fréquent et gênant. Cet essai clinique vise à évaluer la tolérance et l'efficacité du gel Multi-Gyn UT Protect dans la prévention de la récidive des IU. L'essai inclura 50 participantes adultes ayant présenté une IU au cours des derniers mois mais ne présentant pas d'infection active actuellement. Chaque participante appliquera le gel deux fois par semaine pendant quatre mois. Elles seront suivies pendant toute cette période afin d'évaluer si les participantes développent une réapparition des symptômes d'IU. L'objectif principal est de déterminer combien de participantes ne présentent pas de récidive d'IU à la fin de la période de traitement de quatre mois.
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