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Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'EESS chez des patients présentant des lésions médullaires incomplètes

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la stimulation électrique épidurale de la moelle épinière lombo-sacrée dans le traitement symptomatique des troubles moteurs, vésico-sphinctériens et génito-sexuels chez des patients présentant des lésions médullaires incomplètes

Promoteur : Hopital Foch

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Assessment of the Efficacy and Safety of EESS in Patients With Incomplete Spinal Cord Injuries

Assessment of the Efficacy and Safety of Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord in the Symptomatic Treatment of Motor, Vesico-sphincter and Genito-sexual Disorders in Patients With Incomplete Spinal Cord Injuries

Neurological disability caused by traumatic lesions of the spinal cord is a significant challenge for medicine and society. These lesions, leading to sublesional central nervous system dysfunction, include sensorimotor, vesico-sphincter and genito-sexual disorders. To date, there is no treatment that enables spinal cord function to be restored. Preclinical studies have been able to demonstrate the recovery of locomotor activity with a combination of locomotor training, pharmacological intervention and epidural electrical stimulation of the lumbosacral spinal cord (EESS) in adult rats with spinal cord transection. An American team have recently been able to show that EESS, combined with locomotor training, caused neurological improvement in four paraplegic patients, with electromyographic muscular activation patterns similar to those observed during walking. In fact, these authors also showed an improvement, under stimulation, of the VS and GS functions, but with no detailed documentation. Starting with a conceptual and preclinical rationale, and with proof of clinical concept demonstrated in several reported cases, we propose a clinical trial with an original cross-over design to validate the hypothesis that EESS combined with training in patients with incomplete spinal cord injuries would, with a good tolerance profile, allow motor, vesico-sphincter (VS) and genito-sexual (GS) disorders to be restored in patients with incomplete spinal cord injuries.

Le handicap neurologique causé par les lésions traumatiques de la moelle épinière constitue un défi majeur pour la médecine et la société. Ces lésions, entraînant un dysfonctionnement sous-lésionnel du système nerveux central, incluent des troubles sensorimoteurs, vésico-sphinctériens et génito-sexuels. À ce jour, il n'existe aucun traitement permettant de restaurer la fonction de la moelle épinière. Des études précliniques ont pu démontrer la récupération de l'activité locomotrice grâce à une combinaison d'entraînement locomoteur, d'intervention pharmacologique et de stimulation électrique épidurale de la moelle épinière lombo-sacrée (EESS) chez des rats adultes présentant une section médullaire. Une équipe américaine a récemment pu montrer que l'EESS, associée à un entraînement locomoteur, entraînait une amélioration neurologique chez quatre patients paraplégiques, avec des profils d'activation musculaire électromyographique similaires à ceux observés pendant la marche. En fait, ces auteurs ont également montré une amélioration, sous stimulation, des fonctions VS et GS, mais sans documentation détaillée. En partant d'un rationnel conceptuel et préclinique, et avec une preuve de concept clinique démontrée dans plusieurs cas rapportés, nous proposons un essai clinique avec un schéma croisé original visant à valider l'hypothèse selon laquelle l'EESS associée à un entraînement chez des patients présentant des lésions médullaires incomplètes permettrait, avec un bon profil de tolérance, de restaurer les troubles moteurs, vésico-sphinctériens (VS) et génito-sexuels (GS) chez des patients présentant des lésions médullaires incomplètes.

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