Évaluation de l'efficacité de l'AIT dans le traitement de la douleur liée au cancer du pancréas
Étude pilote visant à évaluer l'efficacité de l'AIT dans le traitement de la douleur liée au cancer du pancréas
Promoteur : Clinique Bizet
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluating the Effectiveness of AIT in the Treatment of Pain Related to Pancreatic Cancer
A Pilot Study Aimed at Evaluating the Effectiveness of AIT in the Treatment of Pain Related to Pancreatic Cancer
The aim of this clinical trial is to assess the effectiveness of intratracheal analgesia on pain intensity in cancer patients, from the start of treatment up to 3 months. It will also investigate the safety of this technique. The main questions it seeks to answer are as follows: What is the impact on the use of opioid analgesics, and can this be measured? What is the quality of life? What is the quality of sleep, and can this be assessed? How does the patient's weight change? Is the patient satisfied? What is the patient's overall survival? The researchers will assess the equivalent daily dose of morphine (mg/day) between enrolment and follow-up visits, as well as the number of patients requiring an escalation of analgesic treatment. Overall quality of life score measured using the ESAS questionnaire between enrolment and follow-up visits; satisfaction assessed using a numerical satisfaction scale (0-10); sleep quality assessed using the ISI questionnaire; and the tolerability and safety of the technique assessed by monitoring adverse events. Eligible participants: Following implantation of the intrathecal pump, participants will have scheduled consultations at day 30, then at 3, 6, 9 and 12 months, with questionnaires to be completed.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'analgésie intratrachéale sur l'intensité de la douleur chez des patients atteints de cancer, depuis le début du traitement jusqu'à 3 mois. La sécurité de cette technique sera également étudiée. Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont les suivantes : Quel est l'impact sur l'utilisation des antalgiques opioïdes, et peut-il être mesuré ? Quelle est la qualité de vie ? Quelle est la qualité du sommeil, et peut-elle être évaluée ? Comment évolue le poids du patient ? Le patient est-il satisfait ? Quelle est la survie globale du patient ? Les chercheurs évalueront la dose quotidienne équivalente de morphine (mg/jour) entre la visite d'inclusion et les visites de suivi, ainsi que le nombre de patients nécessitant une escalade du traitement antalgique. Le score global de qualité de vie sera mesuré à l'aide du questionnaire ESAS entre la visite d'inclusion et les visites de suivi ; la satisfaction sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique de satisfaction (0-10) ; la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du questionnaire ISI ; et la tolérance et la sécurité de la technique seront évaluées par le suivi des événements indésirables. Participants éligibles : après implantation de la pompe intrathécale, les participants auront des consultations programmées au jour 30, puis à 3, 6, 9 et 12 mois, avec des questionnaires à remplir.
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