Évaluation de l'ATO-101™ chez des patients atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle (PERSEVERANCE EU)
Essai de phase I, première administration chez l'homme, évaluant la sécurité, la tolérance et la réponse du [211At]At-girentuximab (ATO-101™) chez des patients atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle réfractaire au traitement standard
Promoteur : Institut Cancerologie de l'OuestTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les tumeurs de la vessie n'infiltrant pas le muscle (TVNIM) récidivent souvent malgré la résection transurétrale de vessie (RTUV) et les instillations endovésicales de bacille de Calmette-Guérin (BCG), et ne disposent d'aucune option de traitement conservateur efficace.
Les émetteurs alpha tels que l'astate-211 (211At), en raison de leur faible parcours et de leur courte demi-vie, présentent un intérêt pour des cibles superficielles telles que les TVNIM. L'anhydrase carbonique IX (CAIX), surexprimée dans 70 à 90 % des cas de TVNIM mais absente des tissus sains, constitue une cible idéale.
Une étude de faisabilité clinique par imagerie par tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP/TDM) (Pertinence, NCT04897763) a été menée à l'Institut de cancérologie de l'Ouest (ICO) chez six patients à l'aide de girentuximab marqué au zirconium-89 ([89Zr]Zr-girentuximab).
Elle a démontré un ciblage réussi du traceur et l'absence de fuite radioactive au-delà de la vessie après l'instillation endovésicale. L'étude a également confirmé l'absence de toxicité, de contamination ou d'exposition supplémentaire significative du personnel aux rayonnements.
L'ATO-101™ ([²¹¹At]At-girentuximab) pourrait permettre une destruction localisée de la tumeur tout en préservant la vessie chez les patients atteints de TVNIM ne répondant pas au BCG. L'étude en cours, première administration chez l'homme (FIH), évalue la sécurité de l'ATO-101™ chez des patients atteints de TVNIM ne répondant pas au BCG.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07260162).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.