Évaluation de l'artésunate chez des nourrissons traités pour un paludisme grave
Évaluation pharmacocinétique de l'artésunate chez des nourrissons traités pour un paludisme grave - addendum de laboratoire de recherche à l'étude observationnelle intitulée : sécurité et efficacité de l'artésunate chez les femmes enceintes et les nourrissons (< un mois)
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- Âge annoncé
- Jusqu’à 1 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit essentiellement d'une étude de laboratoire, réalisée en addendum à une étude observationnelle prospective de phase 4, multicentrique, en cours, intitulée : « Sécurité et efficacité de l'artésunate chez les femmes enceintes et les nourrissons (ARTEMUM) », menée en France.
Les nourrissons dont les parents ont donné leur consentement pour que des données concernant leur enfant soient recueillies dans le cadre de l'étude ARTEMUM feront l'objet d'un prélèvement sanguin supplémentaire lors des prélèvements sanguins standards réalisés pendant la période de 2 jours suivant le début du traitement par artésunate par voie intraveineuse (IV).
Un maximum de 4 échantillons sera prélevé, et le plasma sera isolé et conservé congelé jusqu'à l'analyse des concentrations plasmatiques d'artésunate et de dihydroartémisinine (DHA). Les globules rouges seront également congelés en vue d'analyses ultérieures (par exemple, mutations de Kelch-13).
Par ailleurs, un prélèvement sanguin standard sera réalisé environ un mois après le traitement pour des analyses de laboratoire clinique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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