Évaluation de l'acide acétylsalicylique oral en période périopératoire chez des sujets traités par embolisation endovasculaire par coils seuls d'anévrismes cérébraux non rompus
Évaluation de l'acide acétylsalicylique oral en période périopératoire chez des sujets traités par embolisation endovasculaire par coils seuls d'anévrismes cérébraux non rompus (EVOLVE) : étude de phase 3 multicentrique randomisée
Promoteur : University of Calgary
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluating Oral Peri-operative Acetylsalicylic Acid in Subjects Undergoing Endovascular Coiling-only of Unruptured Brain Aneurysms
Evaluating Oral Peri-operative Acetylsalicylic Acid in Subjects Undergoing Endovascular Coiling-only of Unruptured Brain Aneurysms(EVOLVE): A Phase 3 Multicenter Randomized Study
This trial is a is a prospective, randomized (1:1) placebo-controlled, clinical trial with blinded endpoint assessment of 440 participants with unruptured brain aneurysm planned for endovascular treatment using coiling-only approach (primary coiling or using balloon-assistance but not stenting) to test if oral acetylsalicylic acid (325 mg/ day for a total of 5 days) is superior placebo in preventing clinical and silent strokes. The primary outcome is a clinical or silent stroke at the time of discharge assessed by clinical examination and MRI brain. Participants will return to the clinic or be contacted by phone for the end of study procedures on Day 90 to collect functional outcome data.
Cet essai est un essai clinique prospectif, randomisé (1:1), contrôlé par placebo, avec évaluation du critère de jugement en aveugle, portant sur 440 participants présentant un anévrisme cérébral non rompu et devant bénéficier d'un traitement endovasculaire par une approche coils seuls (embolisation primaire par coils ou avec assistance par ballonnet, mais sans stent), afin de tester si l'acide acétylsalicylique oral (325 mg/jour pendant 5 jours au total) est supérieur au placebo pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux cliniques et silencieux. Le critère de jugement principal est la survenue d'un accident vasculaire cérébral clinique ou silencieux au moment de la sortie, évalué par examen clinique et IRM cérébrale. Les participants reviendront en consultation ou seront contactés par téléphone pour les procédures de fin d'étude au jour 90, afin de recueillir les données de résultat fonctionnel.
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