Évaluation de l'acceptabilité et du maintien thérapeutique après substitution de l'ustékinumab par un biosimilaire
Acceptabilité et maintien thérapeutique du biosimilaire de l'ustékinumab après substitution
Promoteur : EG Labo
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Acceptability and Therapeutic Maintenance After Substitution of Ustekinumab With a Biosimilar
Acceptability and Therapeutic Maintenance of the Biosimilar Ustekinumab After Substitution
In a population of adult patients followed for Crohn's disease, who had previously agreed to replace Stelara® with a biosimilar of ustekinumab (Uzpruvo®) and were followed over a period of 12 months under usual medical practice conditions. * Main objective: To assess the maintenance of the biosimilar of ustekinumab at 12 months without returning to the reference treatment * Secondary objectives: * To describe the factors associated with the maintenance of the biosimilar * To evaluate the evolution of patients' quality of life * To assess the rate of maintenance of clinical remission at M12 * To describe the acceptability of the biosimilar treatment by patients * To evaluate patient satisfaction * To evaluate treatment tolerance * To describe the reasons for treatment discontinuation that occurred during follow-up * To describe the profile of patients who discontinued treatment upon their request.
Dans une population de patients adultes suivis pour une maladie de Crohn, ayant préalablement accepté de remplacer le Stelara® par un biosimilaire de l'ustékinumab (Uzpruvo®) et suivis pendant une période de 12 mois dans des conditions habituelles de pratique médicale. * Objectif principal : évaluer le maintien du biosimilaire de l'ustékinumab à 12 mois sans retour au traitement de référence. * Objectifs secondaires : * décrire les facteurs associés au maintien du biosimilaire ; * évaluer l'évolution de la qualité de vie des patients ; * évaluer le taux de maintien de la rémission clinique à M12 ; * décrire l'acceptabilité du traitement biosimilaire par les patients ; * évaluer la satisfaction des patients ; * évaluer la tolérance du traitement ; * décrire les motifs d'arrêt du traitement survenus au cours du suivi ; * décrire le profil des patients ayant arrêté le traitement à leur demande.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.