Évaluation de l'acceptabilité et du maintien thérapeutique après substitution de l'ustékinumab par un biosimilaire
Acceptabilité et maintien thérapeutique du biosimilaire de l'ustékinumab après substitution
Promoteur : EG LaboTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Dans une population de patients adultes suivis pour une maladie de Crohn, ayant préalablement accepté de remplacer le Stelara® par un biosimilaire de l'ustékinumab (Uzpruvo®) et suivis pendant une période de 12 mois dans des conditions habituelles de pratique médicale. * Objectif principal : évaluer le maintien du biosimilaire de l'ustékinumab à 12 mois sans retour au traitement de référence. * Objectifs secondaires : * décrire les facteurs associés au maintien du biosimilaire ; * évaluer l'évolution de la qualité de vie des patients ; * évaluer le taux de maintien de la rémission clinique à M12 ; * décrire l'acceptabilité du traitement biosimilaire par les patients ; * évaluer la satisfaction des patients ; * évaluer la tolérance du traitement ; * décrire les motifs d'arrêt du traitement survenus au cours du suivi ; * décrire le profil des patients ayant arrêté le traitement à leur demande.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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