Recrutement en cours

Évaluation d'une stratégie thérapeutique pour prévenir la récidive endoscopique postopératoire de la maladie de Crohn fondée sur un dosage précoce de la calprotectine fécale

Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Evaluation of Therapeutic Strategy to Prevent Crohn's Disease Endoscopic poSToperatIve recurreNce Based on earlY Dosage of Faecal Calprotectin

Crohn's disease (CD) (\> 200,000 patients in France) is a chronic inflammatory disease that can lead to progression of intestinal destruction and impaired quality of life. Despite the widespread use of biotherapies, intestinal resections remain frequent (50% of patients over time). Unfortunately, surgery is not curative since 75% of patients experienced post-endoscopic operative recurrence (POR) (i.e., recurrence of ulcerations) during the first year after surgery. Prevention of endoscopic POR (defined as a Rutgeerts index ≥ i2) is essential because endoscopic POR is highly predictive of clinical POR (i.e., recurrence of CD-related symptoms): \> 40% and \> 80% within 5 years for a Rutgeerts index ≥ i2 or ≥ i3, respectively. The recommended management is to start treatment after surgery to avoid endoscopic POR, and to perform a colonoscopy at 6 months (M6) with therapeutic escalation if endoscopic POR. Despite anti-TNF or ustekinumab treatment, the endoscopic POR rate remains high (30-40% at M6) leading to \> 40% clinical POR despite therapeutic escalation (90 mg/4 weeks with ustekinumab) potentially due to late therapeutic escalation. Innovative strategies are therefore needed to prevent endoscopic POR, such as the use of fecal calprotectin, a non-invasive biomarker associated with endoscopic CD activity. We have previously demonstrated that its variation between surgery and M3 allows for a value at M3 predictive of endoscopic POR at M6. In this study, we hypothesize, for the first time, that a strategy integrating fecal calprotectin measurement at M3 with earlier therapeutic escalation (M3 vs M6) in case of abnormal value or kinetics could decrease the rate of endoscopic POR at M6.

La maladie de Crohn (MC) (> 200 000 patients en France) est une maladie inflammatoire chronique pouvant entraîner une progression de la destruction intestinale et une altération de la qualité de vie. Malgré l'utilisation généralisée des biothérapies, les résections intestinales restent fréquentes (50 % des patients au fil du temps). Malheureusement, la chirurgie n'est pas curative puisque 75 % des patients présentent une récidive postopératoire endoscopique (RPO) (c'est-à-dire une récidive des ulcérations) au cours de la première année suivant la chirurgie. La prévention de la RPO endoscopique (définie par un indice de Rutgeerts ≥ i2) est essentielle car la RPO endoscopique est fortement prédictive de la RPO clinique (c'est-à-dire de la récidive des symptômes liés à la MC) : > 40 % et > 80 % à 5 ans pour un indice de Rutgeerts ≥ i2 ou ≥ i3, respectivement. La prise en charge recommandée consiste à débuter un traitement après la chirurgie afin d'éviter la RPO endoscopique, et à réaliser une coloscopie à 6 mois (M6) avec escalade thérapeutique en cas de RPO endoscopique. Malgré un traitement par anti-TNF ou ustékinumab, le taux de RPO endoscopique reste élevé (30 à 40 % à M6), entraînant plus de 40 % de RPO clinique malgré l'escalade thérapeutique (90 mg/4 semaines avec l'ustékinumab), potentiellement en raison d'une escalade thérapeutique tardive. Des stratégies innovantes sont donc nécessaires pour prévenir la RPO endoscopique, telles que l'utilisation de la calprotectine fécale, un biomarqueur non invasif associé à l'activité endoscopique de la MC. Nous avons précédemment démontré que sa variation entre la chirurgie et M3 permet d'obtenir une valeur à M3 prédictive de la RPO endoscopique à M6. Dans cette étude, l'hypothèse est émise, pour la première fois, qu'une stratégie intégrant le dosage de la calprotectine fécale à M3, associée à une escalade thérapeutique plus précoce (M3 versus M6) en cas de valeur ou de cinétique anormale, pourrait diminuer le taux de RPO endoscopique à M6.

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