Évaluation d'une stratégie thérapeutique pour prévenir la récidive endoscopique postopératoire de la maladie de Crohn fondée sur un dosage précoce de la calprotectine fécale
Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La maladie de Crohn (MC) (> 200 000 patients en France) est une maladie inflammatoire chronique pouvant entraîner une progression de la destruction intestinale et une altération de la qualité de vie. Malgré l'utilisation généralisée des biothérapies, les résections intestinales restent fréquentes (50 % des patients au fil du temps).
Malheureusement, la chirurgie n'est pas curative puisque 75 % des patients présentent une récidive postopératoire endoscopique (RPO) (c'est-à-dire une récidive des ulcérations) au cours de la première année suivant la chirurgie.
La prévention de la RPO endoscopique (définie par un indice de Rutgeerts ≥ i2) est essentielle car la RPO endoscopique est fortement prédictive de la RPO clinique (c'est-à-dire de la récidive des symptômes liés à la MC) : > 40 % et > 80 % à 5 ans pour un indice de Rutgeerts ≥ i2 ou ≥ i3, respectivement.
La prise en charge recommandée consiste à débuter un traitement après la chirurgie afin d'éviter la RPO endoscopique, et à réaliser une coloscopie à 6 mois (M6) avec escalade thérapeutique en cas de RPO endoscopique.
Malgré un traitement par anti-TNF ou ustékinumab, le taux de RPO endoscopique reste élevé (30 à 40 % à M6), entraînant plus de 40 % de RPO clinique malgré l'escalade thérapeutique (90 mg/4 semaines avec l'ustékinumab), potentiellement en raison d'une escalade thérapeutique tardive. Des stratégies innovantes sont donc nécessaires pour prévenir la RPO endoscopique, telles que l'utilisation de la calprotectine fécale, un biomarqueur non invasif associé à l'activité endoscopique de la MC. Nous avons précédemment démontré que sa variation entre la chirurgie et M3 permet d'obtenir une valeur à M3 prédictive de la RPO endoscopique à M6. Dans cette étude, l'hypothèse est émise, pour la première fois, qu'une stratégie intégrant le dosage de la calprotectine fécale à M3, associée à une escalade thérapeutique plus précoce (M3 versus M6) en cas de valeur ou de cinétique anormale, pourrait diminuer le taux de RPO endoscopique à M6.
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