Évaluation d'un test paraclinique pour le diagnostic de l'insuffisance artérielle chez des patients diabétiques présentant des ulcères du pied
Évaluation d'un test paraclinique pour le diagnostic de l'insuffisance artérielle chez des patients diabétiques présentant des ulcères du pied : étude INFLUX-D
Promoteur : Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of a Paraclinical Test for the Diagnosis of Arterial Insufficiency in Diabetic Patients With Foot Ulcers
Evaluation of a Paraclinical Test for the Diagnosis of Arterial Insufficiency in Diabetic Patients With Foot Ulcers : INFLUX-D Study
The number of people living with diabetes has quadrupled worldwide since 1990, and more than 4.5 million people in France have diabetes. This chronic disease is a major cause of blindness, kidney failure, myocardial infarction, stroke, and lower-limb amputation. In France, in 2013, the incidence rates of hospitalizations for lower-limb amputation and diabetic foot ulcer among people with diabetes were 252 per 100,000 and 668 per 100,000 individuals with diabetes, respectively. The management of diabetic foot disease requires a multidisciplinary approach involving general practitioners, diabetologists, dietitians, podiatrists, physiotherapists, and nurses. Nurses working in diabetic foot clinics, wound care centers, and community settings play a key role throughout the continuum of care for people with diabetes. Their responsibilities include prevention, patient education, clinical monitoring, and wound management. When one or more warning signs are identified, nurses promptly alert the physician to ensure early management of infection and timely referral to the appropriate healthcare professional(s). One of the major factors contributing to impaired wound healing and ultimately leading to amputation in people with diabetes is arterial insufficiency. This condition is most commonly caused by peripheral artery disease (PAD), which is characterized by progressive atherosclerotic obstruction of the arteries supplying the lower limbs and represents a major cardiovascular disease. In patients with diabetes, PAD differs from atherosclerotic disease in non-diabetic individuals not only because of its higher prevalence but also because of its earlier onset, its frequently asymptomatic course, its predominantly distal distribution involving the infrapopliteal and even below-the-ankle arteries, and its greater severity. The reference standard for diagnosing arterial insufficiency in patients with diabetes relies on quantitative microcirculatory assessment performed by vascular specialists. These investigations are based on arterial Doppler ultrasound and combine ankle and toe pressure measurements. The ankle-brachial index (ABI), the standard diagnostic test for PAD in non-diabetic patients, has limited reliability in individuals with diabetes because medial arterial calcification frequently renders the arteries incompressible. In contrast, toe pressure measurements can be performed in virtually all patients with diabetes who have intact toes. In selected cases, transcutaneous oxygen pressure (TcPO₂) measurement may also provide valuable additional information. The availability of these investigations depends on access to vascular specialists, as a comprehensive vascular assessment may take up to two hours and varies according to local clinical practice and available resources. Portable handheld vascular Doppler devices equipped with an 8-MHz probe are now available at an affordable cost and can be readily used in diabetic foot clinics, wound care centers, and community-based practices. We hypothesize that this medical device, which assesses the overall hemodynamic status of the lower limb, could serve as a first-line screening tool for patients with diabetes presenting with a foot wound. This rapid assessment could facilitate early identification of patients requiring further vascular investigations by a vascular specialist when no arterial blood flow is detected.
Le nombre de personnes vivant avec un diabète a quadruplé dans le monde depuis 1990, et plus de 4,5 millions de personnes sont diabétiques en France. Cette maladie chronique est une cause majeure de cécité, d'insuffisance rénale, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et d'amputation des membres inférieurs. En France, en 2013, les taux d'incidence des hospitalisations pour amputation des membres inférieurs et pour plaie du pied diabétique chez les personnes diabétiques étaient respectivement de 252 pour 100 000 et 668 pour 100 000 personnes diabétiques. La prise en charge du pied diabétique nécessite une approche pluridisciplinaire impliquant médecins généralistes, diabétologues, diététiciens, podologues, kinésithérapeutes et infirmiers. Les infirmiers exerçant dans les centres de podologie diabétique, les centres de soins des plaies et les structures de proximité jouent un rôle clé tout au long du parcours de soins des personnes diabétiques. Leurs responsabilités comprennent la prévention, l'éducation des patients, la surveillance clinique et la prise en charge des plaies. Lorsqu'un ou plusieurs signes d'alerte sont identifiés, les infirmiers alertent rapidement le médecin afin d'assurer une prise en charge précoce de l'infection et une orientation en temps utile vers le(s) professionnel(s) de santé approprié(s). L'un des principaux facteurs contribuant à une cicatrisation altérée des plaies et conduisant finalement à une amputation chez les personnes diabétiques est l'insuffisance artérielle. Cette affection est le plus souvent causée par l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI), caractérisée par une obstruction athéroscléreuse progressive des artères irriguant les membres inférieurs, et constitue une maladie cardiovasculaire majeure. Chez les patients diabétiques, l'AOMI diffère de la maladie athéroscléreuse observée chez les personnes non diabétiques non seulement par sa prévalence plus élevée, mais aussi par sa survenue plus précoce, son évolution fréquemment asymptomatique, sa distribution majoritairement distale touchant les artères infrapoplitées, voire sous-malléolaires, et sa plus grande sévérité. L'examen de référence pour le diagnostic de l'insuffisance artérielle chez les patients diabétiques repose sur une évaluation microcirculatoire quantitative réalisée par des spécialistes vasculaires. Ces examens reposent sur l'échographie-Doppler artérielle et associent la mesure de la pression à la cheville et à l'orteil. L'indice de pression systolique cheville-bras (IPS), test diagnostique de référence de l'AOMI chez les patients non diabétiques, présente une fiabilité limitée chez les personnes diabétiques, la calcification artérielle médiale rendant fréquemment les artères incompressibles. À l'inverse, la mesure de la pression à l'orteil peut être réalisée chez la quasi-totalité des patients diabétiques dont les orteils sont intacts. Dans certains cas sélectionnés, la mesure de la pression transcutanée en oxygène (TcPO₂) peut également apporter des informations complémentaires utiles. La disponibilité de ces examens dépend de l'accès à des spécialistes vasculaires, une évaluation vasculaire complète pouvant durer jusqu'à deux heures et variant selon la pratique clinique locale et les ressources disponibles. Des appareils Doppler vasculaires portables, équipés d'une sonde à 8 MHz, sont désormais disponibles à un coût abordable et peuvent être facilement utilisés dans les centres de podologie diabétique, les centres de soins des plaies et les structures de proximité. Nous émettons l'hypothèse que ce dispositif médical, qui évalue le statut hémodynamique global du membre inférieur, pourrait servir d'outil de dépistage de première ligne chez les patients diabétiques présentant une plaie du pied.
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