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Évaluation d'un protocole de stimulation magnétique transcrânienne du cortex moteur pour le traitement de la douleur neuropathique

Stimulation magnétique transcrânienne classique, espacée ou accélérée du cortex moteur pour le traitement de la douleur neuropathique : une étude de non-infériorité à 3 bras parallèles

Promoteur : Institut pour la Pratique et l'Innovation en PSYchologie appliquée (Institut Pi-Psy)Tous ses essais recensés

Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas

Âge annoncé
18 à 80 ans
Public admis
Tous
Phase
Sans phase
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

La douleur neuropathique est fréquente et les médicaments ne soulagent que 50 % des patients. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) à haute fréquence (HF, habituellement 10 Hz) appliquée sur le cortex moteur primaire (M1) est un traitement efficace de la douleur neuropathique. Pour le traitement de la douleur chronique, le protocole « classique » de SMTr-HF (SMTr-HF classique) comprend une séance quotidienne pendant une ou deux semaines en phase d'induction du traitement, suivie d'une séance hebdomadaire pour produire des effets analgésiques. Cependant, un autre type de protocole repose sur une répétition plus espacée des séances de SMTr-HF (SMTr-HF espacée), incluant des intervalles de plusieurs jours ou semaines entre deux séances, mais entraînant également un soulagement significatif de la douleur. Toutefois, la SMTr-HF classique et la SMTr-HF espacée n'ont jamais été comparées quant à leur efficacité analgésique. Parallèlement à la douleur, la dépression est l'autre affection clinique pour laquelle la SMTr-HF est proposée comme stratégie thérapeutique efficace. Un autre type de paradigme de SMTr, appelé protocole de « stimulation accélérée par salves thêta intermittentes » (ACC-iTBS), a récemment été proposé pour le traitement de la dépression, associant un nombre élevé d'impulsions délivrées par séance et un nombre élevé de séances de courte durée regroupées sur quelques jours de stimulation. Cependant, ce type de protocole n'a jamais été appliqué au traitement des patients souffrant de douleur chronique. Ainsi, pour la première fois, nous proposons de comparer, dans une étude pilote, l'efficacité de trois protocoles différents de SMTr pour le traitement de la douleur neuropathique chronique : SMTr-HF classique, SMTr-HF espacée et ACC-iTBS. Dans cette étude, deux protocoles de SMTr (SMTr-HF classique et ACC-iTBS) partageront le même nombre total élevé d'impulsions de SMT (soit 30 000 impulsions), contre un protocole de SMTr (SMTr-HF espacée) reposant sur un nombre total d'impulsions de SMT plus faible (soit 6 400 impulsions), tandis qu'un protocole (SMTr-HF classique) comprendra un nombre de jours de stimulation plus élevé (soit 10 jours) par rapport aux deux autres protocoles (ACC-iTBS et SMTr-HF espacée) (soit 4 jours). Dans tous les cas, la cible corticale motrice et l'intensité de la stimulation seront identiques. Ainsi, cette étude permettra d'évaluer l'influence respective du nombre d'impulsions délivrées (plus le nombre est élevé, plus l'effet est important) et du nombre de séances (plus le nombre est élevé, plus la mise en œuvre du traitement est contraignante). Autrement dit, le nouveau protocole ACC-iTBS pourrait constituer un compromis optimal, à la fois plus efficace et plus facile à mettre en œuvre, pour le traitement des patients souffrant de douleur chronique.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

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