Évaluation d’un produit de comblement dermique à base d’acide hyaluronique dans le traitement des déformations labiales
Une investigation clinique prospective évaluant la sécurité et l’efficacité du gel d’acide hyaluronique FASY L pour le traitement des déformations labiales
Promoteur : SymateseTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La réparation postnatale précoce des fentes labiales et palatines vise le développement de l’enfant grâce à une reconstruction du visage peu après la naissance. La fente labiale résulte d’un défaut de fusion des bourgeons du visage, dû à un défaut d’apoptose cellulaire de la crête neurale embryonnaire constituant la peau et la muqueuse labiale.
La chirurgie labiale, ou chéiloplastie primaire, des fentes labio-palatines unilatérales et bilatérales est réalisée à partir de l’âge de 6 semaines. À l’issue du traitement chirurgical, on observe souvent de petites asymétries volumétriques résiduelles inesthétiques.
Le choix consiste alors soit à réduire chirurgicalement une partie musculaire trop volumineuse en diminuant localement le volume de la lèvre, soit à augmenter le volume de la partie la plus fine ; cette seconde solution est rendue possible soit par injection de graisse, soit par injection d’acide hyaluronique.
À l’âge adulte, les patients atteints de fente labiale ont souvent subi 10 interventions chirurgicales liées à cette malformation, voire plus, et beaucoup souhaitent des options moins invasives pour améliorer les imperfections esthétiques résiduelles.
La première utilisation d’un produit de comblement temporaire des tissus mous injectable, à base d’acide hyaluronique (AH), pour l’augmentation de la lèvre supérieure chez une patiente présentant une asymétrie après réparation chirurgicale d’une fente labiale, a été rapportée en 2008. Il existe peu de publications sur l’utilisation de l’acide hyaluronique en complément du traitement chirurgical des fentes labio-palatines, mais elles rapportent toutes des résultats prometteurs.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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