Évaluation d’un produit de comblement dermique à base d’acide hyaluronique dans le traitement des déformations labiales
Une investigation clinique prospective évaluant la sécurité et l’efficacité du gel d’acide hyaluronique FASY L pour le traitement des déformations labiales
Promoteur : Symatese
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of a HA Dermal Filler in the Treatment of Lip Deformity
A Prospective Clinical Investigation Evaluating the Safety and Effectiveness of FASY L Hyaluronic Acid Gel for the Treatment of Lip Deformity
Early postnatal repair of cleft lip and palate aims at the development of the child through reconstruction of the face soon after birth. Cleft lip is the result of a defect in the fusion of the buds of the face by default of cell apoptosis of the embryonic neural crest constituting the skin and the labial mucosa. Lip surgery or cheiloplasty primary of unilateral and bilateral cleft lip and palate is carried out from the age of 6 weeks. At the end of the surgical treatment, we often observe small unsightly residual volumetric asymmetries. The choice is then either to surgically reduce a muscular part too voluminous by reducing locally the volume of the lip, or to increase the volume of the thinnest portion this second solution is made possible either by injecting fat or by injection of hyaluronic acid. By adulthood, patients with cleft lip have often undergone 10 or more defect-related surgeries and many desire less invasive options to improve any residual cosmetic imperfections. The first use of a temporary alloplastic injectable soft tissue filler, hyaluronic acid (HA), for upper lip augmentation in a patient with asymmetry after surgical cleft lip repair was reported in 2008. There are few publications on the use hyaluronic acid in complement to the surgical treatment of cleft lip and palate, but all reported promising results.
La réparation postnatale précoce des fentes labiales et palatines vise le développement de l’enfant grâce à une reconstruction du visage peu après la naissance. La fente labiale résulte d’un défaut de fusion des bourgeons du visage, dû à un défaut d’apoptose cellulaire de la crête neurale embryonnaire constituant la peau et la muqueuse labiale. La chirurgie labiale, ou chéiloplastie primaire, des fentes labio-palatines unilatérales et bilatérales est réalisée à partir de l’âge de 6 semaines. À l’issue du traitement chirurgical, on observe souvent de petites asymétries volumétriques résiduelles inesthétiques. Le choix consiste alors soit à réduire chirurgicalement une partie musculaire trop volumineuse en diminuant localement le volume de la lèvre, soit à augmenter le volume de la partie la plus fine ; cette seconde solution est rendue possible soit par injection de graisse, soit par injection d’acide hyaluronique. À l’âge adulte, les patients atteints de fente labiale ont souvent subi 10 interventions chirurgicales liées à cette malformation, voire plus, et beaucoup souhaitent des options moins invasives pour améliorer les imperfections esthétiques résiduelles. La première utilisation d’un produit de comblement temporaire des tissus mous injectable, à base d’acide hyaluronique (AH), pour l’augmentation de la lèvre supérieure chez une patiente présentant une asymétrie après réparation chirurgicale d’une fente labiale, a été rapportée en 2008. Il existe peu de publications sur l’utilisation de l’acide hyaluronique en complément du traitement chirurgical des fentes labio-palatines, mais elles rapportent toutes des résultats prometteurs.
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