Évaluation d'un logiciel de diagnostic de la coronaropathie à partir de données rétrospectives d'angioscanner coronaire (étude CODEX-1)
ESSAI CODEX1 : diagnostic complet en une seule étape de la coronaropathie par angioscanner coronaire : d'après l'étude COMBINE-CT
Promoteur : Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of a Diagnostic Software for Coronary Artery Disease Using Retrospective CCTA Data (CODEX-1 Study)
CODEX1 TRIAL: Complete One-Stop-Shop Diagnosis Of Coronary Artery Disease On Computed Coronary Tomography Angiography: From the COMBINE-CT Study
The CODEX-1 study is a multicenter retrospective observational study designed to assess the diagnostic performance of a novel software application for coronary artery disease (CAD) evaluation. The application integrates automated stenosis detection, CT-derived fractional flow reserve (CT-FFR), and plaque quantification, all performed on-site. A total of 1,000 patients who previously underwent coronary computed tomography angiography (CCTA) and diagnostic invasive coronary angiography (ICA) and/or other non-invasive imaging will be included. The study compares the diagnostic outputs of the software to current clinical practice and expert adjudication, focusing on CAD-RADS categorization, prediction of the need for percutaneous coronary intervention (PCI), and reduction in unnecessary ICA procedures.
L'étude CODEX-1 est une étude observationnelle rétrospective multicentrique conçue pour évaluer la performance diagnostique d'une nouvelle application logicielle destinée à l'évaluation de la coronaropathie (CAD). L'application intègre la détection automatisée des sténoses, la réserve de flux fractionnaire dérivée du scanner (CT-FFR) et la quantification des plaques, le tout réalisé sur site. Un total de 1 000 patients ayant préalablement bénéficié d'un angioscanner coronaire (CCTA) et d'une coronarographie invasive diagnostique (ICA) et/ou d'une autre imagerie non invasive seront inclus. L'étude compare les résultats diagnostiques du logiciel à la pratique clinique actuelle et à l'avis d'experts, en se concentrant sur la catégorisation CAD-RADS, la prédiction du besoin d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) et la réduction des coronarographies invasives inutiles.
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