Évaluation comparative des cathéters Lattice et Pentaspline dans la fibrillation atriale persistante
Cathéter à pointe en treillis (Lattice-tip) versus cathéter Pentaspline pour l'ablation par champ pulsé de la fibrillation atriale persistante
Promoteur : Mitera Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Lattice vs Pentaspline Comparative Evaluation in Persistent AF
Lattice-tip Versus Pentaspline Catheter for Pulsed-Field Ablation of Persistent Atrial Fibrillation
LANCE-AF is a prospective, multicenter, multinational, randomized, non-inferiority trial comparing two pulsed-field ablation catheter technologies-the Sphere-9 lattice-tip catheter and the FARAPULSE pentaspline catheter-in patients with symptomatic persistent atrial fibrillation. In both treatment groups, atrial fibrillation ablation will be restricted to pulmonary vein isolation. Empirical left atrial substrate modification will not be permitted. An insertable cardiac rhythm monitor will be implanted during the index procedure to provide continuous rhythm monitoring for 12 months. The primary objective is to determine whether ablation using the Sphere-9 catheter is non-inferior to ablation using the FARAPULSE catheter with respect to acute pulmonary vein isolation and freedom from treatment failure through 12 months. Secondary objectives include comparisons of procedural safety, postablation atrial arrhythmia burden, longest atrial arrhythmia episode, quality of life, and procedural efficiency.
LANCE-AF est un essai prospectif, multicentrique, multinational, randomisé, de non-infériorité, comparant deux technologies de cathéters d'ablation par champ pulsé - le cathéter à pointe en treillis Sphere-9 et le cathéter à cinq spirales (pentaspline) FARAPULSE - chez des patients présentant une fibrillation atriale persistante symptomatique. Dans les deux groupes de traitement, l'ablation de la fibrillation atriale sera limitée à l'isolation des veines pulmonaires. La modification empirique du substrat atrial gauche ne sera pas autorisée. Un moniteur cardiaque implantable sera posé lors de la procédure index afin d'assurer une surveillance continue du rythme pendant 12 mois. L'objectif principal est de déterminer si l'ablation avec le cathéter Sphere-9 est non inférieure à l'ablation avec le cathéter FARAPULSE en ce qui concerne l'isolation aiguë des veines pulmonaires et l'absence d'échec du traitement à 12 mois. Les objectifs secondaires comprennent des comparaisons de la sécurité procédurale, de la charge en arythmies atriales après ablation, de la durée du plus long épisode d'arythmie atriale, de la qualité de vie et de l'efficience procédurale.
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