Évaluation comparative des cathéters Lattice et Pentaspline dans la fibrillation atriale persistante
Cathéter à pointe en treillis (Lattice-tip) versus cathéter Pentaspline pour l'ablation par champ pulsé de la fibrillation atriale persistante
Promoteur : Hôpital MiteraTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
LANCE-AF est un essai prospectif, multicentrique, multinational, randomisé, de non-infériorité, comparant deux technologies de cathéters d'ablation par champ pulsé - le cathéter à pointe en treillis Sphere-9 et le cathéter à cinq spirales (pentaspline) FARAPULSE - chez des patients présentant une fibrillation atriale persistante symptomatique.
Dans les deux groupes de traitement, l'ablation de la fibrillation atriale sera limitée à l'isolation des veines pulmonaires. La modification empirique du substrat atrial gauche ne sera pas autorisée. Un moniteur cardiaque implantable sera posé lors de la procédure index afin d'assurer une surveillance continue du rythme pendant 12 mois.
L'objectif principal est de déterminer si l'ablation avec le cathéter Sphere-9 est non inférieure à l'ablation avec le cathéter FARAPULSE en ce qui concerne l'isolation aiguë des veines pulmonaires et l'absence d'échec du traitement à 12 mois.
Les objectifs secondaires comprennent des comparaisons de la sécurité procédurale, de la charge en arythmies atriales après ablation, de la durée du plus long épisode d'arythmie atriale, de la qualité de vie et de l'efficience procédurale.
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