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Évaluation clinique des épisodes respiratoires chez l'enfant : intégration du diagnostic et du bon usage des traitements (Care4Kids)

Promoteur : BioMérieux

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Clinical Assessment of Respiratory Events for Kids: Integrating Diagnostics and Stewardship

This study, called Care4Kids, aims to improve the management of respiratory infections in children visiting emergency departments. The research will evaluate the impact of using the BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel, a rapid molecular point-of-care test, compared to standard care. Children aged 2 months to 18 years with symptoms of respiratory tract infection or flu-like illness will be enrolled. After consent, participants will be randomly assigned to one of two groups: * Intervention group: The SPOTFIRE test will be performed immediately to guide treatment decisions. * Control group: Patients will receive standard care without the rapid test. The study will take place in three pediatric emergency departments in France, Greece, and Sweden. Up to 720 children will participate. A follow-up phone call will be made 14 days after the visit to check recovery and satisfaction. The goal is to see whether rapid testing improves patient outcomes, reduces unnecessary treatments, and increases caregiver satisfaction.

Cette étude, appelée Care4Kids, vise à améliorer la prise en charge des infections respiratoires chez les enfants consultant aux urgences. La recherche évaluera l'impact de l'utilisation du panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST, un test moléculaire rapide réalisé au point de soins, par rapport à la prise en charge standard. Seront inclus les enfants âgés de 2 mois à 18 ans présentant des symptômes d'infection des voies respiratoires ou un syndrome grippal. Après recueil du consentement, les participants seront répartis de façon aléatoire dans l'un des deux groupes suivants : * Groupe intervention : le test SPOTFIRE sera réalisé immédiatement afin d'orienter les décisions thérapeutiques. * Groupe témoin : les patients recevront la prise en charge standard sans réalisation du test rapide. L'étude se déroulera dans trois services d'urgences pédiatriques, en France, en Grèce et en Suède. Jusqu'à 720 enfants participeront. Un appel téléphonique de suivi sera réalisé 14 jours après la visite afin de vérifier la guérison et la satisfaction. L'objectif est de déterminer si le test rapide améliore l'évolution clinique des patients, réduit les traitements inutiles et augmente la satisfaction des aidants.

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